近日，国家药品监督管理局组织对低中频治疗设备、医用透明质酸钠敷贴等4个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。

抽检不符合标准规定产品名单

序号

标示产品

名称

被抽查单位

标示注册人、

代理人

规格型号

生产日期/批号

/出厂编号

不符合标准

规定项目

1

痉挛肌低频治疗仪

北京耀洋康达医疗仪器有限公司

北京耀洋康达医疗仪器有限公司

KX-3A型

20260305
26110401

ME设备控制器的操作部件

2

中频治疗仪

山东爱维德生物科技有限公司

山东爱维德生物科技有限公司

AWD-F

2025年11月08日
20254110800002

1.指示灯和控制器；2.指示器；3.输出；4.输出指示

3

中频治疗仪

中山市健怡康智能电子有限公司

中山市健怡康智能电子有限公司

JYK-025

20250421
生产批号：20250421

输出指示

4

一次性使用高频电极

河北众帮天成医疗器械科技有限公司

河北众帮天成医疗器械科技有限公司

GD-Nw190

20260109
20260100201

人为差错

5

睡眠呼吸机

河北迈斯威医疗设备有限公司

河北迈斯威医疗设备有限公司

M01

2026-03-01
101260301001

1.对可听声能增加的要求；2.气道压力的测量（仅检压力精度）

6

正压通气治疗机

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

RM-C60

20260311
80O010345P2
80O010187

对可听声能增加的要求

7

无创呼吸机

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

RM-T90

20260114
97O010006P1
97O010005

对可听声能增加的要求

8

医用透明质酸钠敷贴

河南润灵药业有限公司

河南润灵药业有限公司

25g

2025.06.10
20250609001

1.pH；2.黏度

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑