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新闻中心
2026年6月国家药监局批准注册323个医疗器械产品（附目录）
2026年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个。其中，境内第三类医疗器械产品282个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品10个，港澳台医疗器械产品1个。
2026年6月批准注册医疗器械产品目录
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
三焦点人工晶状体
河南赛美视生物科技有限公司
国械注准20263161111
2
可调弯肺动脉取栓支架系统
上海玄宇医疗器械有限公司
国械注准20263031112
3
不可吸收韧带固定螺钉
常州华森医疗器械股份有限公司
国械注准20263131113
4
一次性使用富血小板血浆制备器
朔崛（江苏）医疗科技有限公司
国械注准20263101114
5
输液接头及附件
珠海德瑞医疗器械有限公司
国械注准20263141115
6
不可吸收带线锚钉
尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司
国械注准20263131116
7
碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉
天津立远医疗科技有限责任公司
国械注准20263131117
8
正压无针接头
江西稳正医疗技术有限公司
国械注准20263141118
9
种植配套用基台及附件
斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20263171119
10
个性化基台及螺钉
成都派瑞义齿科技发展有限公司
国械注准20263171120
11
金属骨针
武汉迈瑞科技有限公司
国械注准20263131121
12
单髁膝关节假体系统
北京安颂科技有限公司
国械注准20263131122
13
全缝线锚钉
运怡（北京）医疗器械有限公司
国械注准20263131123
14
增材制造椎间融合器
四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司
国械注准20263131124
15
牙科种植体
山东迈尔医疗科技有限公司
国械注准20263171125
16
一次性使用中心静脉导管及套件
河南驼人医疗器械集团有限公司
国械注准20263031126
17
封闭式负压引流套装
广东美捷威通生物科技有限公司
国械注准20263141127
18
封堵球囊导管
中泌（北京）国际医疗科技有限公司
国械注准20263031128
19
带垫片聚酯非吸收缝合线
南京普立蒙医疗科技有限公司
国械注准20263021129
20
一次性使用血液透析管路
青岛普瑞森医药科技有限公司
国械注准20263101130
21
一次性外周血栓抽吸导管套件
上海小鱼医疗科技有限公司
国械注准20263031131
22
颅内血栓抽吸导管
江苏畅医达医疗科技有限公司
国械注准20263031132
23
胶原蛋白植入剂
无锡贝迪生物工程股份有限公司
国械注准20263131133
24
亲水性非球面折叠式人工晶状体
亚伦光学仪器（南通）有限公司
国械注准20263161134
25
冠状动脉球囊扩张导管
上海微创医疗器械（集团）有限公司
国械注准20263031135
26
高压冠状动脉球囊扩张导管
业聚医疗器械（深圳）有限公司
国械注准20263031136
27
双腔微导管
山东吉威医疗制品有限公司
国械注准20263031137
28
富血小板血浆制备器
江苏爱厚朴医疗器械有限公司
国械注准20263101138
29
血管内超声诊断设备
深圳皓影医疗科技有限公司
国械注准20263061139
30
一次性使用血管内超声诊断导管
深圳皓影医疗科技有限公司
国械注准20263061140
31
医用电子直线加速器
上海联影医疗科技股份有限公司
国械注准20263051141
32
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（乳胶法）
杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20263401142
33
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准20263401143
34
呼吸机
深圳市科曼医疗设备有限公司
国械注准20263081144
35
X射线血液辐照仪
拉德索斯（中国）医疗科技有限公司
国械注准20263101145
36
磁共振成像系统
奥铂特医疗科技（深圳）有限公司
国械注准20263061146
37
一次性使用高频手术钳
南京迈创医疗器械有限公司
国械注准20263011147
38
超声高频外科集成手术设备
北京安和加利尔科技有限公司
国械注准20263011148
39
一次性使用电动腔镜直线型
切割吻合器及钉仓组件
江苏钱璟医疗器械有限公司
国械注准20263011149
40
一次性使用微波消融导管
南京亿高医疗科技股份有限公司
国械注准20263011150
41
一次性使用电切镜手术电极
浙江医链医疗科技有限公司
国械注准20263011151
42
神经监护气管插管
苏州莱诺医疗器械有限公司
国械注准20263071152
43
高频手术设备
爱尔博微视（上海）医疗科技有限公司
国械注准20263011153
44
腹腔内窥镜用高频手术器械
杭州华匠医学机器人有限公司
国械注准20263011154
45
半导体激光治疗仪
武汉戴美激光科技有限公司
国械注准20263091155
46
一次性使用微波消融针
北京安和加利尔科技有限公司
国械注准20263011156
47
一次性使用等离子手术电极
江苏力克医疗科技有限公司
国械注准20263011157
48
一次性使用超声软组织手术刀头
武汉联影智融医疗科技有限公司
国械注准20263011158
49
二氧化碳激光治疗机
科医人（上海）激光科技有限公司
国械注准20263011159
50
眼内窥镜
南京春辉科技实业有限公司
国械注准20263161160
51
一次性使用电动直线型切割
吻合器及组件
江苏安欣医疗科技有限公司
国械注准20263011161
52
一次性使用多模态消融针
上海美杰医疗科技有限公司
国械注准20263011162
53
肾动脉射频消融仪
上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
国械注准20263011163
54
一次性使用超声软组织手术刀头
重庆迈科唯医疗科技有限公司
国械注准20263011164
55
一次性使用外周血管超声诊断导管
上海百全通医疗科技有限公司
国械注准20263061165
56
电切内窥镜及附件
武汉迈瑞生物医疗科技有限公司
国械注准20263061166
57
一次性使用心内标测导管
上海安钛克医疗科技有限公司
国械注准20263071167
58
超声电子支气管内窥镜
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
国械注准20263061168
59
一次性使用乳头括约肌切开刀
南京亿高医疗科技股份有限公司
国械注准20263011169
60
一次性使用微波消融针
真健康（广东横琴）医疗设备有限公司
国械注准20263011170
61
X射线计算机体层摄影设备
飞利浦医疗（苏州）有限公司
国械注准20263061171
62
一次性使用等离子手术电极
重庆西山科技股份有限公司
国械注准20263011172
63
一次性使用微波消融针
杭州康基医疗器械有限公司
国械注准20263011173
64
一次性使用电动腔镜直线型切割
吻合器及钉仓组件
绍兴精微医疗科技有限公司
国械注准20263011174
65
一次性使用电动直线型切割
吻合器及钉仓组件
上海圣哲医疗科技有限公司
国械注准20263011175
66
麻醉深度监测仪
江苏健来邦医疗器械有限公司
国械注准20263071176
67
一次性使用超声外科手术设备附件
无锡迈晟医疗器械有限公司
国械注准20263011177
68
生物型单髁膝关节假体
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
国械注准20263131178
69
注射用透明质酸钠溶液
常州药物研究所有限公司
国械注准20263131179
70
可切削基台柱及螺钉
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
国械注准20263171180
71
自膨式单铆可降解房间隔缺损
封堵器
上海锦葵医疗器械股份有限公司
国械注准20263131181
72
脊柱前路内固定系统
北京贝思达生物技术有限公司
国械注准20263131182
73
覆膜十二指肠支架系统
常州佳森医疗器械有限公司
国械注准20263131183
74
外周刻痕导管
浙江归创医疗科技有限公司
国械注准20263031184
75
肋骨接骨板
厦门金鼎时代医疗科技有限公司
国械注准20263131185
76
主动脉内球囊导管及附件
江苏百优达生命科技有限公司
国械注准20263031186
77
一次性使用高压造影注射器及附件
深圳伦珂医疗科技有限公司
国械注准20263061187
78
钛锆合金软组织水平牙种植体系统
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20263171188
79
人工髋关节假体
常州华森奥斯欧医疗器械有限公司
国械注准20263131189
80
软性亲水接触镜
霖鼎光学（江苏）有限公司
国械注准20263161190
81
冠状动脉球囊扩张导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
国械注准20263031191
82
人工晶状体
麦得科科技有限公司
国械注准20263161192
83
球囊导引导管
苏州徕瑞医疗技术有限公司
国械注准20263031193
84
介入式左心室辅助设备
丰凯利医疗器械（上海）有限公司
国械注准20263121194
85
无创呼吸机
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司
国械注准20263081195
86
X射线计算机体层摄影设备
东软医疗系统股份有限公司
国械注准20263061196
87
骨科手术导航定位系统
江苏逸动医疗设备有限公司
国械注准20263011197
88
射频治疗仪
比特乐医疗器械（郑州）有限公司
国械注准20263091198
89
一次性使用等离子手术电极
联创优泰（青岛）医疗科技有限公司
国械注准20263011199
90
一次性使用超声软组织手术刀头
厚凯（天津）医疗科技有限公司
国械注准20263011200
91
体外冲击波碎石机电极
苏州普惠医疗器械有限公司
国械注准20263011201
92
一次性使用电动腔镜直线型
切割吻合器及钉仓组件
常州杰瑞尔医疗器械有限公司
国械注准20263011202
93
内窥镜用超声诊断设备
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
国械注准20263061203
94
彩色多普勒超声诊断系统
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20263061204
95
一次性使用超声软组织手术刀头
安速康医疗（苏州）有限公司
国械注准20263011205
96
一次性使用超声软组织手术刀头
湖南瀚德微创医疗科技有限公司
国械注准20263011206
97
一次性使用电动直线型切割
吻合器及组件
江苏芸众医疗科技有限公司
国械注准20263011207
98
一次性使用固定弯标测导管
苏州市律智医疗科技有限公司
国械注准20263071208
99
一次性使用超声软组织手术刀头
武汉联影智融医疗科技有限公司
国械注准20263011209
100
CD3-FITC/CD4-PECy7/CD8-APCCy7/CD16+CD56-RPE/CD19-APC/CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法）
浙江正熙生物技术有限公司
国械注准20263401210
101
彩色多普勒超声诊断系统
武汉联影医疗科技有限公司
国械注准20263061211
102
凝血因子正常质控品
上海太阳生物技术有限公司
国械注准20263401212
103
穴位微波刺激设备
河南理行合医疗科技有限公司
国械注准20263201213
104
肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）
珠海丽珠试剂股份有限公司
国械注准20263401214
105
人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
南京申基医药科技有限公司
国械注准20263401215
106
X射线计算机体层摄影设备
上海西门子医疗器械有限公司
国械注准20263061216
107
A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20263401217
108
血管内超声诊断设备
上海百全通医疗科技有限公司
国械注准20263061218
109
交联重组胶原蛋白植入剂
陕西巨子生物技术有限公司
国械注准20263131219
110
宫腔用脱细胞真皮基质颗粒
杭州贤石生物科技有限公司
国械注准20263141220
111
一次性使用带夹施夹钳
江苏新智源医学科技有限公司
国械注准20263021221
112
U型钉
厦门德朗格医疗科技有限公司
国械注准20263131222
113
外周高压球囊扩张导管
苏州汇智赢华医疗科技有限公司
国械注准20263031223
114
金属缆索系统
武汉迈瑞科技有限公司
国械注准20263131224
115
钴铬钼锁定螺钉
常州鼎健医疗器械有限公司
国械注准20263131225
116
亲水涂层造影导管
天津迪玛克医疗器械有限公司
国械注准20263031226
117
耐高压经外周中心静脉导管套装
山东百多安医疗器械股份有限公司
国械注准20263031227
118
软性亲水接触镜
陕西福蔻光学有限公司
国械注准20263161228
119
双氧水接触镜护理液
珠海溪谷医疗科技有限公司
国械注准20263161229
120
软性亲水接触镜
陕西福蔻光学有限公司
国械注准20263161230
121
软性亲水接触镜
中山超亮力隐形眼镜有限公司
国械注准20263161231
122
软性亲水接触镜
江苏视准医疗器械有限公司
国械注准20263161232
123
人工晶状体
烟台爱博诺德医用材料有限公司
国械注准20263161233
124
输送导管
上海英威思医疗科技有限公司
国械注准20263031234
125
软性亲水接触镜
重庆蕾明视光科技有限公司
国械注准20263161235
126
注射用透明质酸钠溶液
浙江景嘉医疗科技有限公司
国械注准20263131236
127
牙种植体系统
佛山市艾诺曼医疗器械有限公司
国械注准20263171237
128
一次性使用冠脉造影导管
宁波迪泽生物科技有限公司
国械注准20263031238
129
半月板缝合系统
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
国械注准20263131239
130
一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓
上海逸思医疗科技股份有限公司
国械注准20263021240
131
肩关节假体
河北瑞鹤医疗器械有限公司
国械注准20263131241
132
不可吸收缝线
天津立远医疗科技有限责任公司
国械注准20263131242
133
胸骨结扎带
信力斯通医疗器械（苏州）有限公司
国械注准20263131243
134
人工髋关节假体
常州华森奥斯欧医疗器械有限公司
国械注准20263131244
135
个性化一体化纤维桩核
厦门市鑫达兴医疗科技有限公司
国械注准20263171245
136
含维生素E单间室胫骨平台垫
嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司
国械注准20263131246
137
金属带锁髓内钉系统
浙江德康医疗器械有限公司
国械注准20263131247
138
金属带锁髓内钉
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20263131248
139
一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路
宁波天益医疗器械股份有限公司
国械注准20263101249
140
可调式带袢钛板
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
国械注准20263131250
141
聚醚醚酮螺钉
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20263131251
142
胶原蛋白植入剂
重庆芳禾生物科技有限公司
国械注准20263131252
143
吻合口加固修补片
北京佰仁医疗科技股份有限公司
国械注准20263131253
144
一次性使用内窥镜用注射针
湖南世耀医疗科技有限公司
国械注准20263141254
145
介入式左心室辅助导管泵套件
丰凯利医疗器械（上海）有限公司
国械注准20263121255
146
实时荧光PCR分析仪
南京英诺唯真生物科技有限公司
国械注准20263221256
147
MTHFR C677T基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
西安金磁纳米生物技术有限公司
国械注准20263401257
148
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
苏州柒影医疗科技有限公司
国械注准20263061258
149
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准20263221259
150
水痘-带状疱疹病毒IgG抗体质控品
武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20263401260
151
Hep Par-1病理质控片
南京普恩瑞生物科技有限公司
国械注准20263401261
152
基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光RT-PCR法）
杭州优思达生物技术股份有限公司
国械注准20263401262
153
幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
丽芯诺康（山东）生物医疗科技有限公司
国械注准20263401263
154
百日咳杆菌核酸及耐药突变位点、副百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
深圳市亿立方生物技术有限公司
国械注准20263401264
155
人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
骏实生物科技（上海）有限公司
国械注准20263401265
156
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）
珠海丽珠试剂股份有限公司
国械注准20263401266
157
全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
杭州博日科技股份有限公司
国械注准20263221267
158
一次性使用等离子手术电极
江苏力克医疗科技有限公司
国械注准20263011268
159
柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京英诺特生物技术股份有限公司
国械注准20263401269
160
HER-2抗体试剂（免疫组织化学法）
杭州百殷生物科技有限公司
国械注准20263401270
161
X射线计算机体层摄影设备
航卫通用电气医疗系统有限公司
国械注准20263061271
162
结核分枝杆菌抗原（MPT64）检测试剂盒（胶体金法）
珠海贝索生物技术有限公司
国械注准20263401272
163
肺炎支原体和肺炎衣原体核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）
杭州优思达生物技术股份有限公司
国械注准20263401273
164
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京英诺特生物技术股份有限公司
国械注准20263401274
165
颅内压监护仪
京美德（深圳）医疗科技有限公司
国械注准20263071275
166
X射线计算机体层摄影设备
广东安科医疗科技有限公司
国械注准20263061276
167
X射线计算机体层摄影设备
宽腾(福建)医疗科学技术有限公司
国械注准20263061277
168
X射线计算机体层摄影设备
航卫通用电气医疗系统有限公司
国械注准20263061278
169
核酸扩增检测分析仪
苏州绘真医学检验有限公司
国械注准20263221279
170
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒
北京九强生物技术股份有限公司
国械注准20263401280
171
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京英诺特生物技术股份有限公司
国械注准20263401281
172
凝血因子异常质控品
上海太阳生物技术有限公司
国械注准20263401282
173
一次性使用电切镜手术电极
康福特仪器（杭州）有限公司
国械注准20263011283
174
等离子手术设备
杭州埃杜医疗科技有限公司
国械注准20263011284
175
一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件
善彤医疗科技（苏州）有限公司
国械注准20263011285
176
陡脉冲消融设备
杭州睿笛生物科技有限公司
国械注准20263091286
177
念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶层析法）
北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20263401287
178
一次性使用超声软组织手术刀头
厚凯（天津）医疗科技有限公司
国械注准20263011288
179
一次性使用外周血管内冲击波导管
浙江归创医疗科技有限公司
国械注准20263011289
180
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准20263221290
181
一次性使用等离子手术电极
邦士医疗科技股份有限公司
国械注准20263011291
182
遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
深圳市亿立方生物技术有限公司
国械注准20263401292
183
钬（Ho:YAG）激光治疗机
深圳市安泰医疗科技有限公司
国械注准20263011293
184
腺病毒、肺炎支原体和人鼻病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）
杭州丹威生物科技有限公司
国械注准20263401294
185
肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20263401295
186
三倍频Nd:YAG激光消融设备
深圳市中科融光医疗科技有限公司
国械注准20263011296
187
一次性使用氩气电极
山东玉华电气有限公司
国械注准20263011297
188
超声多普勒血流分析仪
深圳德力凯医疗电子股份有限公司
国械注准20263071298
189
射频皮肤治疗仪
心镜云影医疗科技(枣庄)有限责任公司
国械注准20263091299
190
多模态肿瘤治疗仪
上海美杰医疗科技有限公司
国械注准20263011300
191
生物安全柜
上海知楚实验室设备有限公司
国械注准20263221301
192
一次性使用陡脉冲消融电极针
景途医疗器械（江苏）有限公司
国械注准20263091302
193
穿刺手术导航定位设备
浙江柳叶刀机器人有限公司
国械注准20263011303
194
X射线计算机体层摄影设备
飞利浦医疗（苏州）有限公司
国械注准20263061304
195
一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件
重庆德川医疗器械有限公司
国械注准20263011305
196
神经外科手术导航系统
苏州信航智能医疗科技有限公司
国械注准20263011306
197
一次性使用心腔内超声诊断导管
江苏霆升科技有限公司
国械注准20263061307
198
半导体激光治疗机
上海医贝激光技术有限公司
国械注准20263091308
199
陡脉冲治疗仪
景途医疗器械（江苏）有限公司
国械注准20263091309
200
一次性使用超声软组织手术刀头
武汉迈瑞生物医疗科技有限公司
国械注准20263011310
201
无创血糖仪
北京乐普诊断科技股份有限公司
国械注准20263071311
202
一次性使用冷冻探针
北京库蓝医疗设备有限公司
国械注准20263011312
203
彩色多普勒超声诊断系统
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20263061313
204
一次性使用超声软组织手术刀头
厚凯（天津）医疗科技有限公司
国械注准20263011314
205
一次性使用超声软组织手术刀头
江苏百宁盈创医疗科技有限公司
国械注准20263011315
206
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技（北京）股份有限公司
国械注准20263061316
207
皮秒钛蓝宝石激光治疗仪
深圳半岛医疗集团股份有限公司
国械注准20263091317
208
多项肿瘤标志物质控品II
中元汇吉生物技术股份有限公司
国械注准20263401318
209
冠脉CT血流储备分数计算软件
上海西门子医疗器械有限公司
国械注准20263211319
210
金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏宏微特斯医药科技有限公司
国械注准20263401320
211
人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
上海睿璟生物科技有限公司
国械注准20263401321
212
经导管主动脉瓣膜系统
上海翰凌医疗器械有限公司
国械注准20263131322
213
带孔型房间隔缺损封堵器
上海捍宇医疗科技股份有限公司
国械注准20263131323
214
连续性肾脏替代治疗用管路
河南省驼人医疗科技有限公司
国械注准20263101324
215
经外周穿刺中线导管
郑州迪奥医学技术有限公司
国械注准20263031325
216
一次性腔镜用直线切割吻合器及组件
江苏康赛医疗器械科技有限公司
国械注准20263021326
217
一次性使用连续性肾脏替代治疗管路
天津哈娜好医材有限公司
国械注准20263101327
218
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
以诺康医疗科技（合肥）有限公司
国械注准20263021328
219
一次性使用连续性肾脏替代治疗管路
宁波天益医疗器械股份有限公司
国械注准20263101329
220
可吸收性外科缝线
海南百迈科医疗科技股份有限公司
国械注准20263021330
221
一次性使用动静脉插管
北京航天卡迪技术开发研究所
国械注准20263101331
222
一次性使用腔镜直线型吻合器及组件
苏州科曼医疗器械有限公司
国械注准20263021332
223
复合基台及附件
山东迈尔医疗科技有限公司
国械注准20263171333
224
一次性使用静脉输液针
杭州钱塘隆越生物科技有限公司
国械注准20263141334
225
标测造影导管
广东远帆医疗科技有限公司
国械注准20263031335
226
富血小板血浆制备用套装
上海锐健茂摩生物科技有限公司
国械注准20263101336
227
一次性使用乳房旋切穿刺针
科立惠尔医学技术（武汉）有限公司
国械注准20263011337
228
动静脉插管
金仕生物科技（常熟）有限公司
国械注准20263101338
229
精子制动液
山东威高瑞生医疗器械有限公司
国械注准20263181339
230
一次性使用延长管
深圳市纬康医疗科技有限公司
国械注准20263141340
231
可吸收性外科缝线
喀秋莎（苏州）医疗科技有限公司
国械注准20263021341
232
软性亲水接触镜
陕西福蔻光学有限公司
国械注准20263161342
233
一次性使用富血小板血浆制备器
冠昊生物科技股份有限公司
国械注准20263101343
234
半月板缝合系统
重庆富沃思医疗器械有限公司
国械注准20263131344
235
人工髋关节股骨柄
德州金约应医疗器械有限公司
国械注准20263131345
236
动脉瘤瘤内栓塞系统
北京泰杰伟业科技股份有限公司
国械注准20263131346
237
生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
上海百心安生物技术股份有限公司
国械注准20263131347
238
明胶栓塞微球
苏州迈得诺意医疗技术有限公司
国械注准20263131348
239
脊柱后路内固定系统
正合医疗科技（常州）有限公司
国械注准20263131349
240
个性化种植桥架及附件
科钛(广州)医疗器械有限公司
国械注准20263171350
241
聚醚醚酮带线锚钉
重庆富沃思医疗器械有限公司
国械注准20263131351
242
半月板缝合系统
宁波拜锐生物科技有限公司
国械注准20263131352
243
患者匹配式聚醚醚酮颅骨修复假体
成都美益达医疗科技有限公司
国械注准20263131353
244
一次性使用无菌注射针
石家庄鑫富达医药包装有限公司
国械注准20263141354
245
单间室膝关节假体
上海博玛医疗科技有限公司
国械注准20263131355
246
球囊扩张导管
湖南埃普特医疗器械有限公司
国械注准20263031356
247
一次性使用血液灌流器
昌果生物医药科技河北有限公司
国械注准20263101357
248
复合基台
浙江科惠医疗器械股份有限公司
国械注准20263171358
249
复合基台系统
广东安特齿科有限公司
国械注准20263171359
250
种植体配套用基台及螺钉
山东迈尔医疗科技有限公司
国械注准20263171360
251
可切削基台柱及螺丝
深圳市翔通光电技术有限公司
国械注准20263171361
252
输送型球囊扩张导管
微创神通医疗科技（上海）有限公司
国械注准20263031362
253
聚醚醚酮带线锚钉
嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司
国械注准20263131363
254
外周球囊扩张导管
山东安得医疗用品股份有限公司
国械注准20263031364
255
外周血栓抽吸导管
湖南埃普特医疗器械有限公司
国械注准20263031365
256
金属缆索内固定系统
常州鼎健医疗器械有限公司
国械注准20263131366
257
植入式心电事件监测器
苏州无双医疗设备有限公司
国械注准20263121367
258
A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准20263401368
259
半导体激光治疗仪
广州信筑医疗技术有限公司
国械注准20263011369
260
腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20263401370
261
超声外科吸引系统附件
创生医疗器械（中国）有限公司
国械注准20263011371
262
彩色多普勒超声诊断系统
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20263061372
263
口腔手术设备
广东澎湃动力医疗科技有限公司
国械注准20263011373
264
人乳头瘤病毒核酸分型（18个型）检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）
上海万子健生物科技有限公司
国械注准20263401374
265
一次性使用超声软组织手术刀头
上海逸思医疗科技股份有限公司
国械注准20263011375
266
超声诊断仪
通用电气医疗系统（中国）有限公司
国械注准20263061376
267
X射线计算机体层摄影设备
上海西门子医疗器械有限公司
国械注准20263061377
268
一次性使用有创血压传感器
天津市塑料研究所有限公司
国械注准20263071378
269
婴儿培养箱
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20263081379
270
曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
丹娜（天津）生物科技股份有限公司
国械注准20263401380
271
埃可病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20263401381
272
神经外科手术计划软件
南京筑卫医学科技有限公司
国械注准20263211382
273
血栓抽吸负压吸引泵
苏州英莱特医疗科技有限公司
国械注准20263031383
274
连续性血液净化设备
威高血净（上海）医疗科技发展有限公司
国械注准20263101384
275
抗嗜肺军团菌IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20263401385
276
柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20263401386
277
术中神经荧光监测仪
江苏百宁盈创医疗科技有限公司
国械注准20263071387
278
巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20263401388
279
人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准20263401389
280
神经监护气管插管套件
江苏百宁盈创医疗科技有限公司
国械注准20263071390
281
肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
广州达安基因股份有限公司
国械注准20263401391
282
婴儿培养箱
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20263081392
进口第三类医疗器械
283
光固化流动复合树脂
株式会社ジーシーデンタルプロダクツ
国械注进20263170202
284
牙科粘接剂
Ultradent Products, Inc.
国械注进20263170203
285
碳纤维聚醚醚酮带锁髓内钉系统
CarboFix Orthopedics Ltd.
国械注进20263130204
286
外周血管棘突球囊扩张导管
株式会社グッドマン
国械注进20263030205
287
冠状动脉球囊扩张导管
株式会社钟化
国械注进20263030206
288
脊柱外科手术电磁导航系统
杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH
国械注进20263010208
289
一次性使用眼科手术附件
Bausch & Lomb Incorporated
国械注进20263160209
290
植入式心脏起搏器
Medtronic, Inc.
国械注进20263120210
291
一次性使用眼内激光光纤
Synergetics, Inc.
国械注进20263160211
292
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）
SYSMEX CORPORATION
国械注进20263400212
293
单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
国械注进20263400213
294
牙周组织修复材料
Institut Straumann AG
国械注进20263170214
295
口腔用骨填充材料
Renew Medical Co., Ltd.
国械注进20263170215
296
种植体系统
radix Implants & Biomaterials GmbH
国械注进20263170216
297
介入式左心室辅助泵控制设备
Abiomed, Inc.
国械注进20263100219
298
植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器
Medtronic,Inc.
国械注进20263120220
299
注射用交联透明质酸钠凝胶
Humedix Co., Ltd.
国械注进20263130223
300
可解脱栓塞弹簧圈
Cook Incorporated
国械注进20263130224
301
牙种植体附件
BIOTEM CO., LTD.
国械注进20263170225
302
医用血管造影X射线系统
Philips Medical Systems Nederland B.V.
国械注进20263060228
303
移动式锥形束X射线机
medPhoton GmbH
国械注进20263060229
304
结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测阳性质控品
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20263400230
305
植入式脊髓神经刺激器
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
国械注进20263120231
306
超声诊断设备
ESAOTE S.p.A.
国械注进20263060233
307
除颤监护仪
SCHILLER MEDICAL
国械注进20263080234
308
皮肤治疗仪
Viora Ltd.
国械注进20263090235
309
精子洗涤液
Genea Biomedx Pty Ltd
国械注进20263180236
310
含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶
Medytox Inc.
国械注进20263130237
311
经导管三尖瓣夹合系统
Abbott Medical
国械注进20263130239
312
植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器
Medtronic,Inc.
国械注进20263120241
进口第二类医疗器械
313
房角镜
Katena Product, Inc.
国械注进20262160207
314
雌二醇检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
東ソー株式会社
国械注进20262400217
315
一次性使用高频手术器械
ConMed Corporation
国械注进20262010218
316
关节内窥镜
Stryker Endoscopy
国械注进20262060221
317
高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法）
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20262400222
318
牙科脱敏剂
Kulzer GmbH
国械注进20262170226
319
延长导丝
朝日インテック株式会社
国械注进20262030227
320
全自动高效液相色谱串联质谱检测系统
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20262220232
321
牙科种植用钻
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
国械注进20262170238
322
全自动凝血分析仪
DIAGNOSTICA STAGO
国械注进20262220240
港澳台医疗器械
323
一次性使用远红外理疗贴
威尼斯藥廠有限公司
国械注许20262090012
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
