【问】申请人申请第一类医疗器械生产备案变更时，针对变更内容未涉及的资料，需如何提交？

【答】在天津市医疗器械企业服务平台办理第一类医疗器械生产备案变更业务时，申请资料提交需遵循以下要求：仅需提交与本次变更内容直接相关的资料；对于不涉及本次变更、内容无调整的资料，无需重复提交，提交《不涉及本次变更的声明》即可。

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