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新闻中心
湖北省药监局举办医疗器械生产检查员暨《医疗器械生产质量管理规范》解读培训班
Time:2026/6/15 8:54:25 Author:admin
为严格落实省药监局新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)推进实施方案工作部署,实现全省医疗器械检查员新版《规范》宣贯全覆盖,推动全省医疗器械监管提质升级、产业规范有序发展,6月9日至10日,省药监局在枝江举办2026年全省医疗器械生产检查员暨《医疗器械生产质量管理规范》解读培训班。省药监局党组成员、副局长贡勇斌作开班动员,全省260余名医疗器械生产检查员以线上线下相结合的方式参训。
贡勇斌指出,全体检查员要深刻认识新版《规范》落地实施的重要意义,切实提高政治站位,珍惜本次集中学习机会,深耕业务,补齐短板。在熟练掌握新版《规范》现场检查核心要点的基础上,要在日常检查中主动指导企业吃透新规内涵、完善质量管理体系,提升全省医疗器械行业整体合规管理水平。
本次培训对标新规要求、贴合岗位实际,精心策划了学习内容,邀请省内监管业务骨干与行业专家,聚焦廉政教育、新规解读、检查技巧研讨以及现场模拟实训等内容,帮助检查员创新检查思维,构建适配新版《规范》的现场检查逻辑。实训结束后,组织20余组检查组赶赴医疗器械生产企业进行现场检查。
下一步,省药监局将持续深化新版《规范》宣贯落地工作,不断优化检查员培养与管理体系,全面提升监管队伍综合能力,严守产品质量安全防线,为全省医疗器械产业高质量发展保驾护航。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






