2026年5月，国家药监局共发布了24款医疗器械终止注册通知，名单如下：

 

2026年5月国家药监局终止注册医疗器械名单

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX2600670

人工髋关节系统-股骨头

林克骨科（中国）有限公司

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2

CQX2600788

骨接合植入物 交锁髓内钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

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3

CSZ2600126

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析发光法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

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4

JQX2500502

非接触式眼压计

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

5

CQZ2600767

超声辅助溶栓设备

上海心弘生命科学有限公司

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6

JQZ2500061

外周血管内光学相干断层成像慢性闭塞病变通路导管

Avinger, Inc.

归创通桥医疗科技股份有限公司

7

CQZ2500331

放射治疗轮廓勾画软件

福建自贸试验区厦门片区Manteia数据科技有限公司

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8

CSZ2400450

人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

广州燃石医学检验所有限公司

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9

JQZ2500059

不可吸收全缝线锚钉及配套工具

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

10

JQZ2500095

动态心电记录仪

Global Instrumentation LLC

北京纽创科技有限公司

11

JQY2500594

人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

12

JSX2600128

癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（化学发光法）

FUJIREBIO INC.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

13

CQZ2501051

一次性使用延长管

上海健加医用器材有限公司

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14

CQZ2600305

一次性使用泵用静脉输液套件

安徽雅视康医疗科技有限公司

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15

JQZ2500052

颅内弹簧圈

Cerenovus, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

16

JQZ2500345

一次性使用避光泵用微孔过滤输液器

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

17

CQY2600381

一次性使用袋式输液器

成都市新津事丰医疗器械有限公司

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18

JQX2600455

一次性使用免充气喉罩气道导管

Intersurgical Ltd.

英特赛克医疗器械（常州）有限公司

19

JQX2500620

冠状动脉棘突球囊导管

株式会社グッドマン

尼普洛贸易（上海）有限公司

20

CSZ2400552

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

美康生物科技股份有限公司

 

21

JQX2500307

机械心脏瓣膜

St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

22

JQX2401978

高频手术设备

ERBE Elektromedizin GmbH

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

23

JQX2500819

高频手术设备

KARL STORZ SE & CO. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

24

JQZ2600100

支臂系统

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

 

 

 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑