【问】医疗器械生产质量管理规范第二十一条生产管理部门负责人应当具有医疗器械相关专业大学专科及以上学历，具备三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验。 医疗器械经营质量管理规范第二十六条　 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业，下同）大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。 老师，想请问下： 1、这里面的医疗器械相关专业比如管理学包括工商管理、物流管理、行政管理、企业管理、工程管理吗？工商管理、物流管理、行政管理、企业管理、工程管理都不是医疗器械相关专业。医疗器械管理专业才是医疗器械相关专业。 2、法律学包括监狱学、信用风险管理与法律防控、司法警察学、国际法、 国家安全学等。监狱学、信用风险管理与法律防控、司法警察学、国际法、 国家安全学，这些专业都不算医疗器械相关专业，只有医疗器械法律学才算医疗器械相关专业的法律学。

【答】《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》中关于人员的专业和学历等相关表述，属于分别针对生产和经营环节提出的相关要求。

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