近日，广西壮族自治区药监局组织召开2025年广西医疗器械风险会商总结会暨2026年第一季度医疗器械风险会商会。会议系统回顾总结了2025年自治区医疗器械风险会商工作成效，科学研判了当前自治区医疗器械安全风险形势，并对下一阶段工作展开部署。

　　会议指出，2025年自治区医疗器械领域总体保持稳定向好。但与此同时，当前部分企业存在质量安全主体责任意识仍不够强、相关基础数据模糊不清的情况，医疗器械质量安全风险依然存在，监管工作不容松懈。

　　会议要求，自治区药监系统要按照“四个最严”要求，进一步压实各方责任，强化执法检查，深化专项整治，以高水平安全保障产业高质量发展；要强化能力建设，推动“人工智能+”在药品监管中的应用，加快广西药品智慧监管平台3.0的落地使用，逐步实现执法全流程的数字化、智能化，提升监管的精准化与科学化水平；要健全协同机制，加强上下、部门、区域联动，不断强化医疗器械监管合力。此外，还要服务产业发展，补短板、强弱项、提质效，规范审评审批，持续优化营商环境，以高质量监管赋能产业高质量发展。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑