2026年3月24日，法国数字外科公司Pixee Medical宣布，其增强现实（AR）膝关节置换手术系统Knee+ NexSight获得欧盟CE认证，并已在法国、比利时等地完成20余例临床手术。这是该公司继上一代产品进入美国市场后，在骨科AR导航领域的又一关键进展。

Pixee Medical成立于法国贝桑松，专注于将增强现实技术应用于骨科手术导航。公司此前推出的Knee NexSight已完成美国首例临床应用，此次升级版本进一步强化轻量化与流程集成能力。从其产品路径来看，这类企业并不试图复制手术机器人，而是在探索一种不同的数字化解决方案。

【创新医械】AR膝关节置换手术系统获批CE

# 从“设备升级”到“路径替代”：AR瞄准的是谁？

本次获批的系统核心逻辑并不复杂：通过AR眼镜，将术中导航信息直接叠加在医生视野中，实现实时引导与定位。

相比传统方案，其差异点集中在三个方面：

无需机器人本体

无需术前影像建模

无需一次性耗材

企业称其可达到“接近机器人精度”，但成本结构显著更低。

如果对照当前主流骨科数字化路径，可以更清晰理解其定位：

路径
核心设备
成本结构
使用复杂度
手术机器人
机械臂+控制台
高
高
传统导航
影像+定位系统
中
中
AR导航
可穿戴设备
低
低

结论：

AR并不是简单“替代机器人”，而是在试图覆盖一部分“原本无法承受机器人”的医院与手术场景。

# 技术本质：从“外部系统”到“医生视野内系统”

从技术演进角度看，这类AR方案的关键变化在于：将导航系统从“屏幕外”搬到“视野内”。

传统导航依赖外部显示器，医生需要在手术视野与屏幕之间频繁切换；而AR方案则将信息直接叠加到手术区域。

这带来两个潜在价值：

1. 操作流程简化

减少视觉切换，有助于提升手术流畅度

2. 系统轻量化

无需大型设备或固定安装，降低部署门槛

但与此同时，也存在明确的技术边界：

精度稳定性仍依赖传感与算法

对复杂畸形或高难度手术的适配性有限

长期临床数据尚不充分

换句话说，AR更像是“增强型导航”，而非“缩小版机器人”。

# 商业逻辑变化：谁在为“轻量化”买单？

从商业角度看，AR方案切入的并不是现有机器人核心用户，而是：

尚未配置机器人系统的医院

对成本高度敏感的医疗机构

高通量、标准化程度较高的手术场景

其核心卖点并非“更先进”，而是：

更低前期投入

更快部署周期

更低单台手术成本

这与当前全球骨科市场的一个现实形成呼应：机器人渗透率仍然有限，大量医院仍停留在传统手术或基础导航阶段。

因此，AR的潜在市场，并不是替代已装机的机器人，而是争夺“尚未被数字化”的空间。

【创新医械】AR膝关节置换手术系统获批CE

# 结语

从更宏观角度看，这一事件的意义在于：骨科手术数字化路径，正在从单一技术路线走向多层级分化。

机器人代表“高精度+高投入”

AR代表“轻量化+高效率”

传统导航则处于中间层

未来的竞争，不再是“谁替代谁”，而是谁能在不同医院层级、不同手术场景中找到最优解。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑