日前，市药监局第一监管办召开医疗器械生产企业工作推动会暨政策宣讲会，辖区90余家重点企业现场参会、200余家企业线上参会。

　　会上，第一监管办立足天津市医疗器械监管整体形势，深入分析行业发展与监管工作面临的新形势、新挑战，总结了2025年医疗器械监管工作成效与亮点，梳理工作推进中的核心关键，并对2026年辖区医疗器械监管重点工作进行全面部署，系统解读最新政策法规，结合典型案例剖析常见风险点与违法违规情形，明确监管要求与工作标准，强调医疗器械生产企业要严格落实主体责任，筑牢质量安全防线。会议还邀请企业代表作交流发言，分享企业在质量管理体系搭建、风险防控等方面的实践经验与有效做法，为行业内企业提升质量管理水平提供了有益参考，促进企业间的经验交流与互学互鉴。

　　此次会议搭建了政企高效沟通的桥梁，既精准传达了最新的工作要求与监管政策，也为企业答疑解惑、交流经验提供了平台，进一步强化了辖区医疗器械生产企业的质量安全意识和合规生产理念。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑