2026年2月，国家药监局共发布了31款医疗器械终止注册通知，名单如下：

2026年2月国家药监局终止注册医疗器械名单

序号 受理号 产品名称 申请人 代理人
1 CQX2600070 带锁髓内钉 上海三友医疗器械股份有限公司 /
2 JQX2401402 导引导管 Boston Scientific Corporation 史赛克（北京）医疗器械有限公司
3 JQX2600036 血糖、尿酸、总胆固醇监测系统 勤立生物科技股份有限公司 上海灿生医疗器械有限公司
4 CQZ2402245 派瑞林涂层卵圆孔未闭封堵器 北京华医圣杰科技有限公司 /
5 CQZ2501377 导引腔型抽吸导管 广东博迈医疗科技股份有限公司 /
6 CQZ2501983 一次性使用富血小板血浆制备套装 陕西瑞普诺康生物科技有限公司 /
7 CQZ2600035 不可吸收韧带固定螺钉 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 /
8 JQZ2500466 集液盒 OPTIKON 2000 SPA 同科林医疗仪器（上海）有限公司
9 CSZ2500282 人副流感病毒（HPIV）核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 北京贝尔生物工程股份有限公司 /
10 JQY2501461 呼吸机 Respironics, Inc. 飞利浦（中国）投资有限公司
11 JQZ2400342 冠脉轨道旋磨用导引导丝 Cardiovascular Systems, Inc. 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
12 JQZ2400369 冠脉轨道旋磨导管和控制器 Cardiovascular Systems, Inc. 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
13 CQX2502160 膝关节假体 优适医疗科技（苏州）有限公司 /
14 JQY2501758 手动轮椅车 TiSport, LLC 昆山博动商贸有限公司
15 CSZ2400420 人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 至本医疗科技（上海）有限公司
16 CQX2501697 一次性使用黏膜切开刀 安瑞医疗器械（杭州）有限公司
17 CQZ2402081 选区激光熔融钛合金多孔椎间融合器 常州集硕医疗器械有限公司
18 CQZ2600022 一次性使用精密输液过滤器 浙江乐信医疗科技有限公司
19 CQZ2500239 房间隔穿刺系统 科瑞迈吉（苏州）医疗科技有限公司
20 CQZ2502325 牙齿漂白剂 汉斯夫（杭州）医学科技有限公司
21 CQZ2600060 表面多孔聚醚醚酮椎间融合器 苏州云合景从新材料科技有限公司
22 CQX2500973 栓塞微球 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
23 CQX2502479 支气管内窥镜用超声探头 北京乐普智影科技股份有限公司 /
24 CQX2502485 一次性使用麻醉穿刺包 江苏华夏医疗器械有限公司 /
25 JSX2500574 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司
26 JQX2502102 牙科低压电动马达 MICRO-NX Co.,Ltd 宁波麦科乐医疗器械有限公司
27 CQX2502091 眼科Nd:YAG激光治疗机 保定市万得光电科技开发有限公司
28 CQX2600064 一次性冷冻消融针 上海导向医疗系统有限公司 /
29 CQZ2401962 连续无针注射器 江苏乐聚医药科技有限公司 /
30 CSZ2400461 人SMN1/SMN2基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） 广州市达瑞生物技术股份有限公司 /
31 JQX2600058 心肺辅助系统 Maquet Cardiopulmonary GmbH 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑