Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》发布其智能神经刺激系统---SNS活体实验数据。

本项活体实验采用绵羊（3只），并对这些绵羊进行长期研究。研究显示SNS在核心功能上展现出稳定性能：

神经状态解码：机器学习分类器能高精度区分运动与静止状态（AUC 0.92–0.98），且植入期间性能保持稳定

可编程神经调控：系统调节刺激参数可导致α频段（8-12Hz）和γ频段（78-82Hz）神经活动产生剂量依赖性变化，证实刺激能可靠调节生理信号

生物相容性：组织学分析显示未引起不良反应，与市售对照组导线结果相当

研究表明SNS能够长期记录分布式神经活动，解码行为相关的脑状态，并提供可预测效果的刺激——这些是未来闭环神经刺激疗法的关键前提。

高管评价

"本研究证明，实现记忆引导刺激所需的核心能力——高密度传感、实时解码和可编程神经调控——可通过完全可植入的无线系统实现。"

---Daniel S. Rizzuto Nia Therapeutics联合创始人兼总裁

记忆障碍是创伤性脑损伤和年龄相关认知衰退最常见且致残的后遗症之一。虽然近期治疗早期阿尔茨海默病的疾病修正药物能延缓病程，但无法恢复已丧失的功能。Nia Therapeutics的SNS疗法旨在通过靶向神经调控直接改善记忆，与现有治疗形成互补。

Nia Therapeutics目前正筹备首次人体研究，计划于2026年提交监管申请。初始研究将聚焦于中重度创伤性脑损伤导致的记忆丧失患者。

SNS

SNS是一种无线可植入脑机接口，专为治疗记忆障碍的闭环疗法而设计。SNS通过识别独特的大脑活动模式，检测疑似记忆缺失时段，并输送定制化神经刺激疗法，以修复与记忆相关的神经网络。

【创新医械】SNS：60个通道的无线可植入脑机接口，通道数是美敦力Percept 15倍

SNS主要由三部分组成：植入式脉冲发生器、外部处理器、导线以及云端AI平台。

植入式脉冲发生器

植入式脉冲发生器载专为大脑传感与刺激设计的集成电路。其核心功能在于识别记忆编码效率低下的时刻，随即释放温和的电脉冲刺激，旨在恢复与高效记忆表现相关的脑部活动。
外部处理器

外部处理器设计为耳戴式设备，可为神经植入体无线供电。同时，它也是连接云端AI平台与Nia移动端/网页应用的加密通信枢纽。该设备注重佩戴舒适性与操作便捷性，用户可通过直观界面实时监测设备运行状态。
导线

每根导线均内置微型电极，通过与大脑记忆网络交互以感知神经活动并实施刺激。每套SNS配备4根深度导线，每根含16个电极，共计64个电极。Nia计划根据每位用户的大脑结构特点，将深度导线精准植入特定脑区，以实现治疗效果最优化。
因此SNS可记录四个脑区共60个通道的神经活动，其通道数量比市售设备提升了一个数量级。目前已获FDA批准用于治疗癫痫的NeuroPace RNS系统最多记录6个通道，美敦力的Percept自适应脑深部电刺激系统最多记录4个通道。
云端AI平台

云端AI平台搭载专为识别记忆相关脑活动定制的算法，并能个性化调节每位用户的刺激参数。随着用户持续使用SNS系统，算法将不断学习进化：一方面更精准识别记忆缺失时段，另一方面持续优化可最高效恢复记忆功能的个性化刺激参数。

Nia Therapeutics
Nia Therapeutics是一家创新医疗器械公司，致力于开发治疗记忆障碍的可植入脑机接口。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑