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新闻中心
内窥镜按第三版GB 9706系列标准进行检验时,是否需要开展第8章的电气安全型式试验?
Time:2025/12/23 8:32:12 Author:admin
【问】内窥镜按第三版GB 9706系列标准进行检验时,是否需要开展第8章的电气安全型式试验?
【答】如果注册申请人声称内窥镜不提供隔离,仅由连接的主机提供,则不需要进行检测;如果注册申请人声称内窥镜单独提供隔离,则需对内窥镜单独进行检测;如果注册申请人声称内窥镜与连接的主机共同提供隔离,则需二者一起进行检测。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






