Suturion宣布其革命性腹部缝合器---Suture-TOOL获CE批准上市。Suture-TOOL将使欧洲的腹壁缝合实现标准化、高效且安全化，有望改善患者预后，并在显著降低全欧洲范围内医疗成本。

【创新医械】Suture-TOOL：革命性腹部缝合器获批上市，让缝合标准化

高管评价

"继获得美国FDA批准后，此次认证是我们向欧洲医院推广这一独特技术的关键一步。我们期待这一认证已久。研究表明，采用推荐的小针距缝合技术可显著减少并发症，既有助于减轻患者痛苦，又能为医疗系统节省开支。我们非常激动，终于能为欧洲外科医生提供这款工具，使他们能更轻松、更规范地应用该技术。"

---Paan Hermansson Suturion首席执行官

Suturion已经开始筹备在多个欧洲国家推出Suture-TOOL，首阶段将重点聚焦英国、北欧地区及比荷卢三国。为确保广泛的临床可及性，Suturion已与多家成熟经销商建立合作。很快这款革命性的腹部缝合器将在欧洲给患者带来更好预后。
根据统计，在欧美发达国家，每年超过700万患者接受开发手术。其约三分之一接受开腹手术的患者会出现本可避免的并发症，往往需要再次手术。造成腹壁并发症高发原因，腹部筋膜愈合缓慢。这是由于腹壁筋膜的血管较少，导致愈合过程缓慢。在手术后的头14-28天，伤口支撑完全依赖于缝合线。

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因此想要腹壁筋膜安全的愈合，就需要对于切开缝合质量提出更高要求。传统人工缝合对于操作者要求非常高，技术过硬的操作者缝合更好，相关并发症也更好。但是技术过硬的操作者往往需要通过大量训练和实操，学习曲线过长。Suture-TOOL是一款首创的缝合器，旨在帮助外科医生以标准化、高效且安全的方式完成腹壁缝合，其精确度堪比高端缝纫机。这让每一个医生都能按照一个标准给患者进行腹壁缝合，从而减少或者避免相关并发症。

Suture-TOOL
Suture-TOOL是一种手持式“缝纫机”，由两个钳口组成。每个钳口都有一个远端放置的孔，用于锁定针头。在压缩装置时，针头会自动从一个钳口转移到另一个钳口。针是双头的，中间有一根连接聚二氧环己酮（PDO）缝线。

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Suture-TOOL缝合过程：Suture-TOOL有一个引导装置，有助于正确放置缝合线。钳口被压缩以使针穿过组织，接着针会自动被对此的钳口拿起。此后，缝合工具被打开以释放组织。在切口的另一侧重复该顺序，直至缝合完成。
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Suture-TOOL优势
实现标准化、一致的缝合
Suture-TOOL上臂集成的"小针距导引器"清晰展示了小针距缝合的确切尺度。该导引器能帮助外科医生测量每针的间距并进行缝合，确保实现缝线长度与伤口长度之比（SL/WL）≥4 的小针距技术。
高效省时

与传统手工缝合相比，Suture-TOOL能使外科医生缝合更快，大幅节省手术时间。Suture-TOOL有助于优化手术时间，从而释放宝贵的医疗资源以治疗更多患者，并降低整体成本。

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更安全

Suture-TOOL实现了缝合时手指无需靠近锋利针尖。内置的针头保护系统可防止针头造成伤害或损伤，确保其对患者和医生都安全。

易用

Suture-TOOL应用直观，学习曲线短，易于使用和操作：临床前研究表明，在完成三次缝合操作后，学习曲线即趋于稳定。

Suture-TOOL缝合效果

为了评估Suture-TOOL效果，已经进行了三项临床前研究，参与者人数超过60人。

‍在前两项研究中，Suture-TOOL在动物组织模型和人体模型中与金标准手动缝合进行了比较。结果显示，SL/WL（suture length-to-wound length）≥4的装置为95-98%，而手动缝合为30-69%。Suture-TOOL缝合速度比手动缝合快30%。

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第三项研究比较了使用Suture-TOOL和手动持针器缝合时的组织操作。与手动持针器缝合相比，使用Suture-TOOL时稳定组织所需的夹紧力较低，但组织牵引力相似。

Suturion
Suturion是一家创新医疗器械公司，其理念是发展创新，使外科医生在进行腹壁筋膜闭合时能够遵循小切口技术的指导方针。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑