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新闻中心
Bendit17:全球最小可操纵微导管获批FDA,无需导丝引导
Bendit Technologies宣布其可操纵微导管---Bendit17获FDA批准上市,这是目前市场上最小的可操控微导管。
【创新医械】Bendit17:全球最小可操纵微导管获批FDA,无需导丝引导
高管评价
"Bendit17获得FDA批准是我们团队的一个重要里程碑,也是临床医生在复杂血管手术中寻求更高操控性和导航精准度方面取得的有意义的进展。该设备能够在有或无导丝的情况下进行导航,代表着一次重大的技术飞跃。我们的使命是不断突破血管内治疗的极限,Bendit17正是这一愿景的体现。我们期待将这项技术带给美国的医生,并支持改善全球患者的治疗效果。"
---Oz Cabiri Bendit Technologies首席执行官
随着介入手术发展,临床医生对于微导管要求越来越高。一份海外调查显示:现有微导管存在很多不足,其中一个最大问题是缺乏主动头端控制,这常常导致手术时间、成本和手术风险增加。
目前临床上主要通过导丝引导微导管到达目标区域进行治疗。在导丝引导微导管过程中会受到很多种因素的阻碍,例如血管迂曲度、血管分支角度小、动脉粥样硬化斑块、术者水平不足等等。这些问题往往导致手术进展无法和预期一样顺利,尽管术前可以进行影像检查来预测复杂的病例。
这些因素导致手术时间增加(尤其是像假性动脉瘤破裂等时间紧迫的手术中,导致较差预后)、辐射暴露增加,单日手术量减少、手术成本增加、手术风险增加等等。
想要解决这个问题,除了解决导丝可操纵性外,更重要是提高微导管可操纵性性能。而Bendit Technologies推出这款可操纵微导管Bendit17无疑是当下最好解决方案之一。
Bendit17给临床医生带来了全新水平的可操控性和精准度,能够在保持稳定性、操控性和易用性的同时,实现复杂解剖结构中的可控导航。其独特功能旨在为临床医生在各种复杂的血管手术中提供支持。
Bendit Technologies将在下个月全面启动Bendit17微导管在美商业化进程,同时积极推进在其它国家的上市进程。
BENDIT17
BENDIT17是一种新型的微导管,采用了独特蛇骨设计,这个设计允许其能通过各类狭窄段、弯曲的血管。能够用于诊断和治疗,并让术中通过远端和弯曲管道注入诊断和治疗试剂或者药物。BENDIT17相比于传统的微导管拥有很明显的特点:
无限的3维操控
手柄可以360°控制导管旋转,按照设想精度到达病灶部位。BENDIT17可以进入任何地方,包括各种类型弯曲的解剖结构。
【创新医械】Bendit17:全球最小可操纵微导管获批FDA,无需导丝引导
超级弯曲性能
无论导管的长度,扭曲或环行如何,Bendit17都会在治疗结束时完美,准确地反映出外科医生执行的每个微小扭矩。由于从手柄到尖端的完全旋转反应可提供出色的体内扭矩。
【创新医械】Bendit17:全球最小可操纵微导管获批FDA,无需导丝引导
定点定位锁止
在手柄设置有独特锁止系统,微导管一旦到达治疗部位就锁定保证微导管不会发生移动。这确保了将治疗快速准确地递送到需要的地方,而不必担心导管的移动将要求手术重新调整。
【创新医械】Bendit17:全球最小可操纵微导管获批FDA,无需导丝引导
导航通道两不误
导航后,微导管的内腔被用作工作通道。可以在到达目标部位后立即开始治疗,从而节省了宝贵的时间。
【创新医械】Bendit17:全球最小可操纵微导管获批FDA,无需导丝引导
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






