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新闻中心
天津市药监局第五监管办以“沉浸式”实训成果赋能医疗器械精准监管
Time:2025/12/6 10:33:09 Author:admin
近期,天津市药监局第五监管办充分利用“沉浸式学徒制专业化人才培养”行动成果,开展“全方位、穿透式”全项目检查,挖掘深层次问题、解决深层次隐患,切实提高对定制式义齿等重点产品的监管质效。
一方面,做到“一人受训,全办受益”。鼓励参训人员当讲师,实现二次培训成果反哺,按照“一专多能”的原则努力打造医疗器械人才高地。参训人员围绕关键工艺、质量管理要点、常见风险隐患等内容进行系统讲授和案例教学,重点讲解“末道清洗验证”“灭菌确认与再确认”等检查要点,实现新老学员教学相长,有效提升监管人员专业水平。
另一方面,做到“以战代练,提质增效”。选派参训人员担任检查组长,将实训中掌握的专业知识和检查技能应用于实际检查场景,对相关产品进行全流程、全项目、全方位风险隐患排查。针对发现的问题要求企业制定切实有效的整改措施,并通过“回头看”等方式监督其落实到位。截至目前共检查企业8家,提出整改建议20余条。
下一步,第五监管办将持续深化“沉浸式学徒制专业化人才培养”成果运用,聚焦重点领域、重点环节、重点产品,压实企业主体责任,为打赢“重点领域医疗器械安全精准监管”攻坚战贡献坚实力量。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






