波科在自媒体平台宣布其新款PFA消融导管---FARAPOINT获CE批准上市，该导管可用于治疗右心房扑动。根据波科介绍：FARAPOINT能够与FARAPULSE PFA平台协同工作，通过三尖瓣峡部消融实现安全、可预测且有效的逐点精准消融，助力医生获得可靠疗效并提升手术工作流程效率。

专家评价

"脉冲场消融相比标准射频消融和冷冻消融技术，已被证实能为房颤治疗提供更有效的消融效果，我们现在正见证PFA治疗房扑的潜力，FARAPOINT结合FARAPULSE PFA平台更广泛的标测和三维可视化功能，将为医生优化工作流程和个性化制定房扑手术方案提供支持。"---Andrea Natale University of Rome Tor Vergata

高管评价

"FARAPULSE PFA平台是治疗阵发性和持续性房颤的革命性突破，作为全球经50万例临床验证的PFA系统，其临床证据最为充分，本次获批充分体现了临床证据所证实的FARAPULSE系统对房扑患者治疗的安全性、有效性和可靠性。"---Caroline Bravo 波科欧洲、中东及非洲地区心律管理副总裁FARAPOINT快速获批得益于ADVANTAGE AF临床研究。研究证实FARAPULSE PFA平台及FARAPOINT作为持续性房颤和房扑辅助治疗的有效性与安全性。研究发现，在接受FARAPOINT三尖瓣峡部消融的141例患者中，97.9%未出现房扑复发，与该试验第一阶段中射频消融（标准疗法）98%的有效率相当。同时，FARAPOINT导管组与射频消融组安全性指标相近（术后90天不良事件发生率分别为2.1% vs 2.0%），且在三尖瓣峡部消融过程中预防性使用硝酸甘油完全避免了冠状动脉痉挛的发生。

亚组分析显示，相较于射频消融，FARAPOINT在三尖瓣峡部消融应用中显著提升了操作可预测性并缩短了总体手术时间。

波科新款PFA消融导管获批CE，治疗右心房扑动

房扑通常表现为规律但快速的心律，而房颤则以紊乱、不规则且通常快速的心律为特征。房颤可分为持续型（发作持续超过7天）与阵发型（特征为间歇性发作）。患者可能同时患有房扑与房颤，临床表现为呼吸急促、胸部闷胀及疲劳等症状。房颤与房扑在全球构成重大公共卫生挑战，预计未来20年患病人数将持续增长，其中房颤的发病率和患病率正快速攀升。

FARAPOINT+FARAPULSE将为房扑与房颤提供全新“一站式”解决方案，并且临床研究也证实该组合有效性与安全性。并且相比于射频消融显著提升了操作可预测性并缩短了总体手术时间。展现出FARAPOINT+FARAPULSE组合治疗房扑与房颤的优势。

FARAPOINT

FARAPOINT是专为提升FARAPULSE PFA平台的局部精准消融能力而设计，为临床医生提供兼具导航功能的脉冲场消融解决方案，可在一支导管上实现点状与线性两种消融模式。

波科新款PFA消融导管获批CE，治疗右心房扑动

FARAPOINT能以每次消融仅需2.5秒的高效操作，形成稳定的点状与线性损伤病灶。FARAPOINT可生成深度达7毫米的优化可控病灶，在确保有效传导阻滞的同时，不损伤周围心脏组织安全。

波科新款PFA消融导管获批CE，治疗右心房扑动

通过与OPAL HDx标测系统中的FARAVIEW软件模块全功能整合，系统可提供导管位置与损伤病灶的实时可视化支持，确保脉冲场消融治疗的精准实施。

波科新款PFA消融导管获批CE，治疗右心房扑动

FARAPOINT规格型号

波科新款PFA消融导管获批CE，治疗右心房扑动

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