2025年11月18日，Levita Magnetics 的磁力辅助手术系统（Magnetic Surgical System，MSS）获得 FDA 510(k) 扩展许可，可应用于 12 岁及以上、BMI 20–34 kg/m² 的儿科腹腔镜胆囊切除。这是该系统首次进入儿科微创领域。

同月，Cleveland Clinic Children’s 已完成美国首例 MSS + MARS（磁辅助手术机器人）联合应用的儿科腹腔镜手术，标志着磁力牵引技术在儿童人群中的可行性得到进一步验证。

# 技术解析：磁力牵引系统如何提升微创操作的精确度与可视化

Levita 的技术体系由 MSS（Magnetic Surgical System） 与 MARS（Magnetic-Assisted Robotic Surgery） 两部分构成，其核心价值在于通过磁力在腹腔内外建立可控牵引，从而减少切口数量、提升视野暴露质量，并降低术者对助手的依赖。

MSS 的核心构成与工作原理

磁辅助手术机器人进入儿科场景获批FDA

MSS 由三部分组成：

o外部磁控器：置于体表，用于施加可调磁场；

o内部磁性牵引器（grasper tip）：夹持目标组织，如胆囊；

o连接杆与组织接触面：确保在牵引过程中维持稳定抓持。

术中，牵引器通过 Trocar（套管针） 置入腹腔内，与目标组织连接后由体外磁场控制位置，实现组织牵拉、旋转或固定。这使得传统需要由助手持器械完成的牵引动作，通过磁力控制替代，实现 “少一个切口、少一个器械” 的效果。

MARS：将磁力控制融入机器人平台

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在 MARS 系统中，MSS 的外部磁控器被安装在一个可编程的机器人手臂上，由术者通过控制台操作。相比手动磁控方式，其优势包括：

o稳定性更高：机器人机械臂保持持续、微调的牵引动作；

o可重复性更好：路径规划与控制精度提升；

o减少团队依赖：牵引动作不再依赖助手经验与力量控制。
这种“软接触式”机器人控制方式与传统机械臂不同，不参与主动手术操作，而是聚焦于 组织暴露和牵引的自动化。

临床价值：在儿童患者中意义更突出

在儿科腹腔镜中，解剖空间更小、视野更敏感，过多 Trocar（套管针） 会增加疼痛、疤痕和恢复时间，因此减少切口具有更直接的价值。MSS / MARS 的技术特点主要体现在以下三方面：

更少的切口（通常减少 1 个）：减轻创伤、降低术后疼痛、减少疤痕形成。

更稳定的组织牵引：提高术野暴露的一致性，使解剖与离断更安全。

减少助手参与：对高复杂度小儿外科尤为重要，可降低团队变化带来的操作差异。
整体来看，磁力牵引技术在成人微创领域已得到广泛验证，而此次 FDA 儿科适应症扩展，标志其开始在
儿童微创外科场景中形成系统性的临床价值。

# 临床进展：美国首例儿科应用的关键细节与术者观察

手术背景：MSS / MARS 首次用于儿科胆囊切除

磁辅助手术机器人进入儿科场景获批FDA

2025年11月6日，Cleveland Clinic Children’s 团队完成了美国首例结合 MSS + MARS 的儿科腹腔镜胆囊切除。术者为 Cleveland Clinic Children’s 小儿普通与胸外科负责人 Miguel Guelfand 医生。本次手术通过磁力牵引替代了传统的一个组织牵引器械，从而减少了一个 Trocar（套管针） 切口，同时改善了右上腹区域的组织暴露。

术中操作方式：磁力牵引的具体使用场景

磁辅助手术机器人进入儿科场景获批FDA

在胆囊切除过程中，关键步骤包括牵开胆囊底部以暴露 Calot 三角。此次手术中，团队使用：

oMSS 内部磁性牵引器固定胆囊组织；

oMARS 机器人臂承载外部磁控器，提供连续、可微调的牵引力；

o术者在成像监测下实现胆囊牵引的移动、旋转与稳定固定。

这使得术野暴露更加可控，为解剖和离断提供了清晰视野。

术者评价：减少切口与视野增强带来直接临床收益

Guelfand 医生在术后表示：

若无磁力牵引，通常需额外一个切口由助手持器械牵开胆囊；

在儿科患者中，更少的切口意味着更低的疼痛、更快恢复和更小的疤痕；

磁力牵引在儿童腹腔狭小空间中更易创造稳定视野，有助于提高手术一致性。

他将此次手术描述为“儿科微创与机器人技术结合的关键节点”，并强调其在未来儿童 MIS（微创外科）中的潜力。

# 公司发展脉络：从磁力牵引到智能化辅助手术平台

Levita Magnetics 的技术演进路线经历了从单一磁力牵引，到将磁控能力与机器人平台结合，再到探索 AI、AR 等感知技术的过程，逐步形成面向微创外科的轻量化智能平台。

从 MSS 起步：以“减少切口”为切入口

MSS（Magnetic Surgical System）于 2016 年推出，核心目标明确：

o通过磁力牵引替代一个牵引用 trocar（套管针）切口。

o系统以组织暴露为主要功能，定位轻量、易部署，适合高频、标准化的腹腔镜术式。

在高流量的胆囊切除等手术中，MSS 展现出降低创伤、提升视野稳定性的价值，为后续发展奠定基础。

MARS：将磁力牵引整合进机器人控制体系

2023 年，Levita 推出 MARS（磁辅助手术机器人），将 MSS 的外部磁控器安装在机器人机械臂上，由术者在控制台操作，实现：

o更稳定的牵引力；

o更精细的磁力调节；

o减少对助手的依赖；

o可重复性更高的暴露质量。

Cleveland Clinic 随后率先将 MARS 用于常规胆囊切除，推动系统完成从技术验证到临床应用的初步跨越。

与 AI / AR 系统结合：扩展“牵引之外”的能力边界

近两年，Levita 逐步将磁力牵引技术与更广泛的智能辅助模块结合，包括：

o自主摄像控制（2025 年已实现全球首例应用）；

oAI 辅助路径规划；

oAR 叠加可视化；

o与其他机器人平台的互操作性探索。

这些研发方向指向一个目标：让磁力牵引从“减少切口的工具”演变为“更智能、更轻量的手术辅助层”。

儿科适应症扩展：技术成熟的关键信号

此次 FDA 扩展儿科适应症，表明 MSS / MARS 的稳定性与组织暴露能力已跨入新的患者群体，也将推动磁力牵引在儿童微创外科的进一步应用。

# MedRobot 观察：磁力牵引正在确立其在微创外科中的独立价值

此次儿科适应症扩展与美国首例手术落地，使 Levita 的磁力牵引技术从成人场景进一步延伸至儿童微创外科，为这一轻量化路径的成熟度提供了新证据。

与传统机械臂机器人不同，磁力系统并不试图重塑操作流程，而是将“组织牵引与暴露”这一基础动作以更稳定、更微创的方式重新定义。对于儿科这类对创伤高度敏感的群体，减少一个切口、改善暴露质量带来的临床意义更为直接，也更容易放大其优势。

更值得关注的是，MSS / MARS 的定位与过去机器人发展的主线有所不同：它不是“手术自动化的替代路线”，而是一种可融入现有腹腔镜体系、提升一致性的辅助技术。这种“附着式创新”路径轻量、兼容性强，对中型医院和专科中心更具现实落地空间。

从产业趋势看，外科机器人正从“重设备时代”进入“模块化辅助时代”。

智能摄像、磁力牵引、AI 辅助规划等技术逐渐形成“微创工具链”的多个独立模块，不再依赖单一大型平台。Levita 所代表的磁力牵引技术正处于这一趋势的早期阶段，其儿科适应症意义不仅在于市场扩展，更代表着：

微创外科增益正在从机械臂驱动，转向对关键环节的精细化优化。随着更多技术叠加与工作流验证，磁力牵引有望在腹腔镜的“暴露层”形成长期存在的技术位置，而不仅是一项减少切口的创新工具。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑