曾经一度认为监护相关的标准是最多的，最近看了一下麻醉呼吸相关的标准，果然也是一堆。加之最近发布了新的或更新了很多麻醉和呼吸设备的标准，汇总如下：

标准编号

标准名称

批准日期▼

实施日期

实施状态

YY/T 0337-2025

麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

2025/9/15

2026/10/1

即将实施

YY/T 1610-2025

麻醉和呼吸设备 被动湿化器

2025/9/15

2026/10/1

即将实施

GB/T 45895-2025

麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸

2025/8/1

2026/8/1

即将实施

GB/T 46042-2025

麻醉和呼吸设备 医用气体低压软管组件

2025/8/1

2026/8/1

即将实施

GB/T 45899-2025

麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性

2025/6/30

2026/7/1

即将实施

GB/T 45665.1-2025

麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头和锥套

2025/5/30

2026/6/1

即将实施

GB/T 45663-2025

麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性

2025/5/30

2026/6/1

即将实施

GB/T 45665.2-2025

麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头

2025/5/30

2026/6/1

即将实施

GB/T 45811-2025

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

2025/5/30

2026/6/1

即将实施

YY/T 0977-2023

麻醉和呼吸设备 口咽通气道

2023/9/5

2024/9/15

现行

YY/T 1873-2023

麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置

2023/6/20

2024/7/1

现行

YY 0499-2023

麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜

2023/3/14

2026/5/1

即将实施

YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求

2022/10/17

2023/10/1

现行

YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用过滤器

2022/8/17

2023/9/1

现行

YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

2022/5/18

2023/6/1

现行

GB 9706.213-2021

医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

2021/12/1

2023/5/1

现行

YY/T 1804-2021

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计

2021/9/6

2023/5/1

现行

YY/T 0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

2021/3/9

2022/4/1

现行

YY/T 1743-2021

麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件

2021/3/9

2023/5/1

现行

YY/T 0734.2-2018

清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

2018/12/20

2020/1/1

现行

YY/T 0978-2016

麻醉储气囊

2016/3/23

2017/1/1

现行

YY/T 0985-2016

麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头

2016/3/23

2017/1/1

现行

YY/T 0975-2016

麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性

2016/3/23

2017/1/1

现行

YY/T 1438-2016

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

2016/1/26

2017/1/1

现行

YY/T 1040.1-2015

麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套

2015/3/2

2016/1/1

现行

YY/T 0882-2013

麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性

2013/10/21

2014/10/1

现行

YY/T 0801.2-2010

医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端

2010/12/27

2012/6/1

现行

YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

2010/12/27

2012/6/1

现行

YY/T 0753.1-2009

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法

2009/11/15

2010/12/1

现行

YY/T 0753.2-2009

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面

2009/11/15

2010/12/1

现行

YY/T 0735.1-2009

麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME

2009/11/15

2010/12/1

现行

YY/T 0755-2009

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

2009/11/15

2010/12/1

现行

YY/T 1040.2-2008

麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头

2008/10/17

2010/6/1

现行

YY/T 0461-2003

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

2003/6/20

2004/1/1

现行

GB/T 4999-2003

麻醉呼吸设备 术语

2003/6/9

2003/12/1

现行

特别是前面的10个即将实施的标准，大家可以关注起来了。

 

 

 

 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑