9月15日，上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》（以下简称《方案》），推进上海高端医疗器械产业高质量发展。《方案》提出，重点发展高端医学影像产品、高端植入介入产品、高端手术系统、高端体外诊断产品、高端放射治疗产品、高端康复治疗产品、高端人工智能医疗器械、未来新型创新器械8大类产品。
根据《方案》，到2027年，上海将新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚区3个。
《方案》提出优化审评审批服务。强化能力建设，围绕重点发展产品开展监管科学研究，对第二类、第三类创新医疗器械注册审评加强跨前指导服务，将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内。深化改革试点，支持取得进口或境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械，积极争取率先开展医疗器械注册证转让试点，探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。加强创新产品标准规范制定，围绕神经刺激器、医用机器人、脑机接口等创新医疗器械产品，开展相关标准制修订工作。
此外，《方案》还提出了提升创新策源能级、强化临床赋能产业、加速创新产品应用推广、培育壮大高能级企业、构建一流产业创新生态、推动产业国际化发展等6项重点任务。

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