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新闻中心
吉林辽源开展《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训
Time:2025/7/25 9:09:56 Author:admin
近日,吉林省辽源市市场监管局组织开展《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)宣贯培训活动,进一步规范医疗器械网络销售行为,加强医疗器械网络销售质量安全监管,保障公众用械安全。辽源市145家医疗器械网络销售企业的法定代表人、主要负责人以及相关监管人员参加培训。
培训要求,各医疗器械网络销售经营单位要坚决扛起主体责任,完善网络销售质量管理制度体系,着重强化产品信息核验、交易数据留存等核心环节的规范化管理;对照《规范》要求,立即开展内部经营行为和质量管理体系的自查,逐项逐条过关,及时发现质量管理体系漏洞,排查安全隐患,确保10月1日前符合要求,推动企业高质量发展,守牢医疗器械安全底线。
会议强调,各级监管部门要充分认识《规范》实施的重要性,将推进贯彻实施工作纳入重点任务安排,深入企业了解服务需求,提供政策咨询和技术指导,帮助企业准确理解和把握《规范》要求,切实解决企业的困难和问题;坚持问题导向,突出风险治理,在全面推进网络销售监管的基础上,聚焦群众和社会关切,紧盯医疗美容器械、凝胶贴敷类产品等七大类重点品种,高效处置国家药监局、省药监局推送及自主发现的违法线索,重点打击无证经营、销售未注册医疗器械、未按要求展示信息等违法违规行为;坚持线上违法线索和线下违法行为一体查处,坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合,坚持依法履职、协同治理、闭环处置原则,切实保障公众网购用械安全。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑