近日，甘肃省酒泉市肃州区市场监管局对辖区内口腔诊所、口腔门诊部等机构组织开展专项检查，筑牢医疗器械安全防线。

　　此次行动以“源头严防、过程严管、风险严控”为原则，围绕“强化高风险器械监管”“健全追溯管理体系”等核心任务，以口腔诊疗机构使用的医疗器械为对象，涵盖种植牙材料、操作仪器、一次性注射器等高风险口腔医疗器械质量安全问题，严厉打击使用过期、无证产品及未依法履行进货查验义务等违法行为。执法人员通过现场查验、资料核对、询问交流等方式，重点检查产品注册证、供应商经营许可、购进票据等资料是否齐全有效，冷藏器械温湿度记录、无菌产品存放环境是否符合要求，口腔植入类器械采购凭证、消毒灭菌记录、医疗器械不良事件监测上报记录是否完整等。

　　检查中，执法人员发现部分机构存在器械存放不规范的问题，执法人员现场督促立即整改。同时，现场对从业人员开展医疗器械监督管理法规宣传，强调“安全用械”主体责任，指导机构完善管理制度。

　　截至目前，肃州区市场监管局共检查口腔诊疗机构12家，排查风险隐患3条，有力压实了医疗机构主体责任，为辖区群众营造了安全可靠的口腔诊疗环境。

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