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新闻中心
飞利浦光谱CT二级召回
Time:2025/6/30 10:49:08 Author:admin
日前,美国FDA对飞利浦的光谱CT(Spectral CT)发布II级召回通知,原因是软件可能存在故障。
根据通知,装有问题软件的光谱CT在成像过程中,可能会出现两种意外移动,从而可能导致机架或工作台与操作者或患者碰撞。这些问题也可能会影响到机器的其他性能。
飞利浦在5月29日已向用户发出了紧急更正通知,告知用户如何识别光谱CT出现故障前的迹象;并说明机器采取纠正措施确保安全后仍可正常使用。
紧急更正通知中的附录A详细列出了10个软件问题,以及建议的纠正措施;用户应向飞利浦提交回复表格,飞利浦将与之联系,安排现场服务工程师进行解决。
全球大约有370台在用光谱CT受影响,其中包括中国。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑