近日，吉林省松原市市场监管局深入多家医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作督导检查，进一步增强各医疗机构医疗器械不良事件监测工作责任意识，有效开展不良事件报告收集、上报、分析评价工作，筑牢医疗器械安全防线。

　　执法人员通过查阅资料、座谈交流、现场提问、抽查报告、查看病例等方式，围绕不良事件监测和再评价工作制度是否健全、机构设置和人员配备是否完善、“国家医疗器械不良事件监测信息系统”是否完成注册并主动维护产品信息、不良事件评价处置是否到位等方面进行认真检查，同时对不良事件风险线索中涉及的产品品种进行全覆盖监督抽检，从严把控医疗器械产品质量安全。

　　在检查过程中，执法人员同医疗机构相关负责人进行座谈交流，对报告填报的完整性、规范性和准确性等问题进行了指导，就工作中遇到的疑点、难点给予了现场解答，并宣贯了医疗器械相关法律法规，要求医疗机构不断完善相关制度建设并使其持续有效运行，杜绝医疗器械使用过程可能发生的风险隐患；加强器械采购验收储存管理工作，保证器械质量安全；持续提高不良事件监测发现能力和上报率，做到 “早发现、早报告、早评价、早控制”。

　　松原市市场监督管理局相关负责人表示，该局将不断完善医疗器械质量安全风险防控体系，持续加大对医疗机构医疗器械的监管力度，提高医疗机构依法履行监测上报的责任意识和对不良事件的识别能力，充分发挥医疗器械监测对监管工作的技术支撑作用，全力守护公众用械安全。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑