为深入贯彻落实医疗器械监管新规，推动经营企业落实主体责任，提升行业合规水平，日前，江西省南昌市召开医疗器械经营监管政策解读与飞检案例警示会，会议以“合规承诺+政策解读+案例警示”的形式，为医疗器械经营企业送上合规经营指引，邀请有关专家就新修订的《医疗器械经营质量管理规范》等进行详细解读，对近年来江西省内飞行检查发现的问题进行了剖析，并结合典型案例进行了以案说法、以案说理，要求各企业严防严控风险隐患，进一步筑牢质量安全防线。

　　会上，医疗器械第三方物流企业和委托贮运企业分别从加强人员管理、健全质量管理体系、保证数据真实可溯等方面作出合规经营承诺；南昌市医疗器械行业协会发起合规经营倡议，落实货物直调、网络销售等新规要求。会议强调，医疗器械经营领域要凝聚行业自律共识，落实企业主体责任，主动学习、遵守新法规新规范，持续建立和完善质量管理体系。

　　据悉，南昌市市场监管局将持续深化行政指导，促进企业合规经营，推动企业持续提升质量管理水平，合力促进江西医疗器械产业高质量发展。

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