今年以来，甘肃省临夏州市场监管局坚持“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”原则，以医疗器械质量安全风险隐患排查整治为基础，充分发挥日常监管、飞行检查、监督抽检、风险会商、监督检查职能作用，科学合理利用监管资源，持续推进医疗器械分类分级监管工作，保障公众用械安全。

　　该局全面梳理全州医疗器械生产经营企业监管底数，健全完善监管台账；着重加强风险隐患排查，落实风险会商工作机制；梳理生产经营环节风险隐患，建立健全风险隐患问题清单；采取针对性措施，严抓跟踪问效，落实挂账销号，抓实闭环整改。目前，该局共检查医疗器械生产经营单位770余家次，排查梳理风险点23个，并均已整改到位；查办医疗器械违法违规案件17件。该局积极引导企业落实主体责任，督促3家第一类医疗器械生产企业和692家经营企业开展生产、经营环节自查。

　　临夏州市场监管局相关负责人表示，该局将依据全州医疗器械日常监管、风险会商、监督抽检、投诉举报和违法行为查处等情况，动态调整企业监管级别，科学确定检查频次，不断夯实监管责任，增强企业质量安全意识，全力保障医疗器械质量安全。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑