近日，甘肃省武威市市场监管局在全市范围内组织开展了大型医疗器械专项检查，进一步加强大型医疗器械质量安全监管，切实保障人民群众用械安全。

　　此次检查围绕医疗机构在用大型医疗器械使用档案，维护维修管理制度建立，进货查验记录，日常检验、校准、保养、维护等突出问题展开，检查采取“四不两直”方式，现场核查医疗机构在用大型医疗器械采购渠道的合法性、原始资料完整性、是否逐台建立使用档案，使用、维护、保养等记录准确性、及时性及真实性，是否存在未按产品说明要求进行检查、检验、校准保养等行为。

　　检查中，武威市市场监管局坚持专业技术支撑与行政执法相结合，抽调武威市质量计量检验检测中心专业技术人员组成联合检查组，配合执法人员开展现场检查，严格对照医疗器械产品说明书、计量检定规程及检定证书等技术资料，确保医疗设备计量准确、性能可靠，有效提升监管的精准性和实效性。

　　截至目前，武威市市场监管局共检查医疗机构9家，抽查在用大型医疗器械26台，发现问题16个，其中二级以上医疗机构实现全覆盖。针对检查中发现的部分医疗机构医疗器械购进验收记录不规范、维修维护记录不完整、无设备运行标识等问题，执法人员现场提出整改意见，及时将问题线索移交县区市场监管局，并责令相关单位限期整改。

　　据悉，武威市市场监管局将持续在全市范围内开展大型医疗器械专项检查行动，以高标准、严要求加大监管力度、推动监管工作落实，严厉打击违法违规行为，进一步压实相关单位主体责任，确保医疗器械质量安全，为公众提供更加可靠的用械环境。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑