Cook Medical在欧洲发布紧急现场安全通告，就Beacon Tip 5.0 Fr血管造影导管存在问题发出警示。

Cook Medical发现受影响批次的器械可能出现头端与导管分离问题，随即要求客户立即停用相关产品，进行隔离并退回公司。

Beacon Tip导管具有多种构型（包括不同轴长和尖端弯型，部分型号含亲水涂层），用于辅助诊断和治疗操作，需由经过培训的医师在血管造影手术中使用。

四起现场投诉显示，用户报告头端分离现象可能发生在接触患者前或手术过程中。经进一步调查，问题根源为某位操作员在流程中出现偏差。

若使用受影响导管，可能导致器械断裂/分离相关伤害或血管损伤等不良事件。目前库克医疗已收到三起涉及受影响批次的患者不良事件客户投诉。

Beacon系列导管不是第一次出问题，10年前就出现很严重问题。Cook Medical在2015年发现Beacon系列导管头端有开裂风险，并接到大量投诉和不良事件。因此在2015年进行小规模找回（仅召回了最小规格的Beacon Tip血管造影导管）。直到后续问题进一步恶化，Cook Medical不得不在2016年宣布Beacon系列导管退市，并召回400万台相关器械。

不过Cook Medical随后对Beacon系列导管进行优化和整改，并于2019年重新在欧洲推出了Beacon Tip导管。现实很残酷，Cook Medical并没有解决Beacon Tip导管真正问题。如今Beacon Tip导管再次出现10年前问题，意味着Beacon Tip导管有可能再次退市。

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