4月，国家药监局共42款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息，详情内容如下：

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CSZ2300400

EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

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2

JSX2400066

尿十项检测条（干化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

3

JSX2400068

尿液分析试纸条（干化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

4

CQX2500379

一次性使用无菌注射针

圣光医用制品股份有限公司

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5

CQY2500256

隐形眼镜护理液

广州锐瞳光学科技有限公司

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6

CQX2500388

钛合金带线锚钉

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

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7

CQX2500399

半月板缝合系统

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

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8

CQX2500408

金属髓内针

山东威高骨科材料股份有限公司

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9

CQX2500022

一次性使用清创水动力刀头

惠州海卓科赛医疗有限公司

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10

CQY2500235

微导管

南京沃福曼医疗科技有限公司

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11

CSX2500181

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

天津中新科炬生物制药股份有限公司

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12

CSX2500212

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

天津中新科炬生物制药股份有限公司

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13

CSX2500223

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津中新科炬生物制药股份有限公司

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14

CSX2500161

人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

天津中新科炬生物制药股份有限公司

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15

JQX2500432

青光眼引流器

Ivantis,Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

16

JQX2400085

盆底修补网

pfm medical titanium gmbh

德佩医疗器械（北京）有限公司

17

CQX2500427

隐形眼镜护理液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

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18

CQX2500429

脊柱前路内固定系统

苏州市康力骨科器械有限公司

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19

CQX2500445

椎板固定板系统

无锡倍达医疗科技有限公司

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20

JQX2400696

圈套器

Ethicon, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

21

JQX2500347

骨修复材料

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

22

CSX2400438

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州迪安生物技术有限公司

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23

CSZ2400030

抗体筛选红细胞试剂盒

上海润普生物技术有限公司

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24

JQZ2300529

植入式心脏除颤电极导线

MicroPort CRM S.r.l.

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

25

JSX2500110

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

翔国科技有限公司

上海翔国生物科技有限公司

26

CQZ2500466

超声高频外科集成系统一次性使用超声刀头

厚凯（成都）医疗科技有限公司

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27

CSZ2400527

异常糖链糖蛋白（TAP）质控品

浙江紫荆生物技术有限公司

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28

JSZ2400006

微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

Biocartis NV

广州万孚卡蒂斯生物技术有限公司

29

CQY2500341

微导丝

苏州中天医疗器械科技有限公司

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30

JSY2500172

甘油三酸酯检测试纸（酶法）

ARKRAY Factory,Inc.

爱科来国际贸易（上海）有限公司

31

CQZ2301966

一次性可吸收闭合夹

江苏康赛医疗器械科技有限公司

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32

CQZ2302267

多孔钽填充块

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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33

CQZ2400354

可吸收性免打结外科缝线

上海宏立医疗制品有限公司

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34

CQZ2402370

一次性使用富血小板血浆（PRP）制备器

无锡市锐派医疗科技有限公司

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35

CQZ2500084

延长辅助导管

南京友德邦医疗科技有限公司

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36

CQZ2500395

金属锁定接骨螺钉

厦门长准医疗科技有限公司

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37

JQZ2400039

软性亲水接触镜

HOYA Lamphun Ltd.

豪雅（上海）光学有限公司

38

JQZ2400212

同种脱细胞真皮基质防粘连材料

L&C BIO CO., LTD.

爱恩斯生物科技（昆山）有限公司

39

CQZ2500369

血液透析滤过器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

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40

CQZ2500488

空心接骨螺钉（非锁定）

苏州优贝特医疗器械有限公司

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41

JQX2401107

全自动便潜血分析仪

EIKEN CHEMICAL CO., LTD.

荣研生物科技（中国）有限公司

42

CSZ2400331

CD3/CD16+56/CD45/CD4/CD19/CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）

天津旷博同生生物技术有限公司

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本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑