3月，国家药监局共11款医疗器械不予注册批件送达信息，详情内容如下：

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CGZ2201355

一次性使用无菌注射器

山东皇圣堂药业有限公司

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2

CSZ2200373

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

南京岚煜生物科技有限公司

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3

CSZ2200377

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

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4

CSZ2200383

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

南京黎明生物制品有限公司

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5

CSZ2200386

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

无锡百泰克生物技术有限公司

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6

JQZ2300576

MR用造影剂注射装置

株式会社根本杏林堂

科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司

7

CSX2300048

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

山东博科诊断科技有限公司

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8

JQX2200933

射频治疗仪

InMode Ltd.

广州盈美特医疗科技有限公司

9

JQZ2200407

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易（上海）有限公司

10

CSZ2300011

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

新羟制造科技（北京）有限公司

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11

CSZ2300006

nCoV 抗原检测试剂盒（免疫层析法）

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

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本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑