近日，山东省药监局区域检查第二分局分别联合青岛、潍坊两地市场监管局印发《关于建立全市医疗器械生产领域协同联动检查工作机制的通知》（以下简称《通知》），对两市第一类医疗器械生产企业中同时生产第二类或第三类医疗器械的企业，组织开展联合检查，推动医疗器械生产领域一体监管、层级联动、全面体检。

　　《通知》明确了工作目标、职责分工、检查重点以及组织实施等内容。其中，组织实施部分对任务发起、检查方式、检查时间、信息录入、后续处理进行了详细规定。《通知》指出，第二分局为联合检查工作的组长单位，根据年度检查计划确定被检查单位，并通知市级市场监管部门。在联合检查组人员组成方面，第二分局检查人员名单自行确认；市场监管部门检查人员由被检查单位所在县级市场监管部门2名人员担任，或由市级市场监管部门指派。在工作流程方面，《通知》明确，组长单位组织检查的首次会议和末次会议。首次会议后，各级监管部门按职责分工开展检查，分别在末次会议室通报检查情况。针对检查中发现的问题，联合检查组根据各自职责分别跟进企业整改落实。

　　第二分局相关负责人表示，《通知》是对山东省药监局关于医疗器械生产领域合并检查决策部署的进一步落实，通过联合检查能进一步引导相关部门压实工作责任，优化完善监管措施，降低入企检查频次，不断强化信息沟通、队伍锻炼、能力提升，更加精准、高效地发现问题、研判风险，保障公众用械安全。第二分局将严格落实《通知》要求，持续探索协同检查新模式，形成全方位、跨层级、立体化的综合监管新格局，同时，及时督促企业落实主体责任，推动检查与帮扶相结合，在严守安全底线前提下，为企业松绑减负，助推产业高质量发展。 

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