刚刚，国家药品监督管理局发布《2025年2月进口第一类医疗器械产品备案信息》，内容如下：

2025年2月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 备案日期 状态
1 施夹器 国械备20250048号 Johnson & Johnson MEDICAL GmbH 2025-02-28 有效
2 种植体安装辅助器械 国械备20210339号 CSM Implant 2025-02-28 变更
3 创伤外科手术器械包 国械备20180944号 Synthes GmbH 2025-02-27 变更
4 CDX-2抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20180771号 Agilent Technologies, Inc. 2025-02-27 变更
5 医用检查手套 国械备20240141号 WRP Asia Pacific Sdn Bhd 2025-02-27 变更
6 肩关节非灭菌手术工具 国械备20191441号 DePuy Orthopaedics, Inc. 2025-02-27 变更
7 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20190043号 Ventana Medical Systems, Inc. 2025-02-27 变更
8 腰部固定器 国械备20250047号 Bauerfeind AG 2025-02-27 有效
9 外科牵开器 国械备20151483号 Landanger 2025-02-27 变更
10 蛋白、多肽提取或纯化试剂 国械备20161742号 bioMerieux, SA 2025-02-27 变更
11 蛋白、多肽提取或纯化试剂 国械备20161743号 bioMerieux, SA 2025-02-27 变更
12 咬骨钳 国械备20151485号 Landanger 2025-02-27 变更
13 医用剪 国械备20151360号 Landanger 2025-02-27 变更
14 探针 国械备20151362号 Landanger 2025-02-27 变更
15 止血钳 国械备20151357号 Landanger 2025-02-27 变更
16 组织镊 国械备20151484号 Landanger 2025-02-27 变更
17 持针钳 国械备20151359号 Landanger 2025-02-27 变更
18 样本保存液 Cytospin Collection Fluid 国械备20151957号 Richard-Allan Scientific LLC 2025-02-26 变更
19 颈部固定器 国械备20181375号 Ossur hf 2025-02-25 变更
20 牙科种植导板固定螺丝 国械备20220035号 Osstem Implant Co., Ltd. 2025-02-25 变更
21 牙科手术导板固定针 国械备20170786号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-25 变更
22 塑料圆柱体 国械备20190084号 OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. 2025-02-25 变更
23 代型材料 国械备20171109号 Osstem Implant Co., Ltd. 2025-02-25 变更
24 外提升工具盒 国械备20161766号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-25 变更
25 骨劈开工具盒-弯 国械备20161765号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-25 变更
26 骨劈开工具盒-直 国械备20161758号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-25 变更
27 骨锯保护套 国械备20240318号 Osstem Implant Co., Ltd. 2025-02-25 变更
28 口腔科用CT检查杆 国械备20210601号 Osstem Implant Co., Ltd. 2025-02-25 变更
29 器械钳 国械备20191274号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-25 变更
30 膜提升水管 国械备20210602号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-25 变更
31 口腔科用定位杆 国械备20210438号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-25 变更
32 牙科种植材料取出器 国械备20191422号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-25 变更
33 根管中器械取出器 国械备20170067号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-25 变更
34 替代体 国械备20181382号 Elos Medtech Pinol A/S 2025-02-25 变更
35 骨科牵引架 国械备20250046号 明基三豐醫療器材股份有限公司 2025-02-25 有效
36 牙科修整用金刚砂车针 国械备20240049号 マニー株式会社 2025-02-24 变更
37 组织镊 国械备20160143号 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC 2025-02-24 变更
38 呼吸训练器 国械备20250045号 AirPhysio Pty Ltd 2025-02-24 有效
39 牙科用分离器 国械备20160958号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
40 口腔科占位圈 国械备20180205号 Osstem Implant Co., Ltd. 2025-02-24 变更
41 牙骨锤 国械备20160009号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
42 刀片夹持器 国械备20160012号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
43 置骨器 国械备20151366号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
44 位置定位器 国械备20160011号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
45 口腔科技工室用抛光保护帽 国械备20190098号 OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. 2025-02-24 变更
46 钻针深度停止器 国械备20160920号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
47 口腔科阳性替换垫片 国械备20180209号 Osstem Implant Co., Ltd. 2025-02-24 变更
48 牙骨凿 国械备20160010号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
49 种植体扫描体 国械备20170627号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
50 螺丝起 国械备20150871号 오스템임플란트(주) 2025-02-24 变更
51 转移帽 国械备20160086号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
52 牙用尺 国械备20150781号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-24 变更
53 替代体 国械备20181194号 OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. 2025-02-24 变更
54 测瓣器及其组件 国械备20152082号 Corcym S.r.l. 2025-02-20 变更
55 测瓣器组件 国械备20210477号 Corcym S.r.l. 2025-02-20 变更
56 种植体安装器械 国械备20170994号 Biomet 3i 2025-02-19 变更
57 口腔科混合头 国械备20210255号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-19 变更
58 牙科医师椅 国械备20220318号 Osstem Implant Co., Ltd. 2025-02-19 变更
59 口腔数字观察仪 国械备20190532号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-19 变更
60 转移帽 国械备20250043号 Hiossen, Inc. 2025-02-19 有效
61 口腔科技工室用间隙帽 国械备20250042号 Hiossen, Inc. 2025-02-19 有效
62 咬合印模转移杆 国械备20250041号 Hiossen, Inc. 2025-02-19 有效
63 口腔数字观察仪 国械备20200277号 創維生醫科技股份有限公司 2025-02-18 无效
64 医用固定带 国械备20190635号 達豫醫療器材股份有限公司 2025-02-18 变更
65 牙科种植器械限深套 国械备20220137号 Osstem Implant Co., Ltd. 2025-02-18 变更
66 牙科种植体手术用器械手柄 国械备20170358号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
67 扭力扳手 国械备20150782号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
68 简易修复工具盒 国械备20181350号 OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. 2025-02-18 变更
69 骨凿工具套装 国械备20161774号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
70 种植体取出工具盒 国械备20170078号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
71 修复工具盒 国械备20161763号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
72 内提升工具盒 国械备20161757号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
73 牙科基础工具包 国械备20160342号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
74 牙科种植定位器 国械备20150799号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
75 上颌窦提升器 国械备20151367号 Osstem Implant Co., Ltd. 2025-02-18 变更
76 代型材料 国械备20160324号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
77 牙科种植用延长器 国械备20191421号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
78 种植体内螺纹修复器 国械备20191424号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
79 上颌窦提升器 国械备20160058号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
80 种植用手术导板 国械备20151335号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
81 手动测量用器械 国械备20200358号 KJ Meditech Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
82 定位环 国械备20200262号 KJ Meditech Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
83 种植体安装辅助器械 国械备20200366号 KJ Meditech Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
84 牙科输送器 国械备20160919号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
85 牙科基础工具包 国械备20161086号 Osstem Implant Co.,Ltd. 2025-02-18 变更
86 牙科种植工具包 国械备20230502号 Noris Medical Ltd. 2025-02-18 变更
87 髋关节手术工具包 国械备20250040号 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH 2025-02-17 有效
88 髋关节手术器械包 国械备20250039号 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH 2025-02-17 有效
89 组织钳 国械备20160142号 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC 2025-02-14 变更
90 耳钳 国械备20220619号 Karlmed GmbH 2025-02-14 变更
91 咬骨剪 国械备20220618号 Karlmed GmbH 2025-02-14 变更
92 扩孔器 国械备20220605号 Karlmed GmbH 2025-02-14 变更
93 帕巾钳 国械备20220604号 Karlmed GmbH 2025-02-14 变更
94 肺叶钳 国械备20220603号 Karlmed GmbH 2025-02-14 变更
95 骨科用螺丝刀 国械备20220602号 Karlmed GmbH 2025-02-14 变更
96 耳剪 国械备20220601号 Karlmed GmbH 2025-02-14 变更
97 海绵钳 国械备20220600号 Karlmed GmbH 2025-02-14 变更
98 口外研磨材料 国械备20250038号 EVE Ernst Vetter GmbH 2025-02-14 有效
99 鼻剪 国械备20220599号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
100 鼻咬切钳 国械备20220598号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
101 骨撬 国械备20220597号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
102 皮管钳 国械备20220595号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
103 乳突牵开器 国械备20220594号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
104 扁桃体剪 国械备20220593号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
105 骨科钻头 国械备20220592号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
106 整形镊 国械备20220563号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
107 医用检查手套 国械备20190238号 HARTALEGA SDN.BHD. 2025-02-13 变更
108 医用检查手套 国械备20210181号 HARTALEGA SDN. BHD. 2025-02-13 变更
109 医用检查手套 国械备20210185号 HARTALEGA SDN. BHD. 2025-02-13 变更
110 医用检查手套 国械备20181741号 Hartalega NGC Sdn. Bhd. 2025-02-13 变更
111 医用检查手套 国械备20190232号 Hartalega NGC Sdn. Bhd. 2025-02-13 变更
112 医用检查手套 国械备20220397号 Hartalega NGC Sdn. Bhd. 2025-02-13 变更
113 医用检查手套 国械备20190201号 Hartalega NGC Sdn. Bhd. 2025-02-13 变更
114 显微喉剪 国械备20220562号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
115 骨刮匙 国械备20220498号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
116 喉钳 国械备20220497号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
117 分离结扎钳 国械备20220496号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
118 剥离器 国械备20220495号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
119 拉钩 国械备20220493号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
120 超声探头穿刺架 国械备20250037号 ELESTA S.P.A. 2025-02-13 有效
121 手术刀柄 国械备20220492号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
122 吸引管 国械备20220491号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
123 组织剪 国械备20220490号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
124 钢丝钳 国械备20220489号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
125 腹壁拉钩 国械备20220488号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
126 快装手柄 国械备20220561号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
127 咬骨钳 国械备20220560号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
128 医用镊 国械备20220559号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
129 组织镊 国械备20220558号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
130 组织钳 国械备20220557号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
131 牙科种植手术工具包 国械备20230478号 MegaGen Implant Co.,Ltd. 2025-02-13 变更
132 手术剪 国械备20220325号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
133 显微剪 国械备20220324号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
134 显微镊 国械备20220327号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
135 髓核钳 国械备20220357号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
136 显微持针钳 国械备20220328号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
137 手术头架 国械备20220326号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
138 持针钳 国械备20220398号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
139 夹持钳 国械备20220399号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
140 止血夹 国械备20220374号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
141 血管钳 国械备20220358号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
142 椎板咬骨钳 国械备20220373号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
143 外科牵开器 国械备20220400号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
144 颈椎牵开器 国械备20220401号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
145 动脉瘤夹钳 国械备20220403号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
146 钢丝结扎钳 国械备20220404号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
147 骨膜剥离器 国械备20220405号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
148 显微钳 国械备20220402号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
149 骨刀 国械备20220485号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
150 显微刀 国械备20220484号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
151 骨用牵开器 国械备20220406号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
152 胸腔镊 国械备20220407号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
153 刮匙 国械备20220486号 Karlmed GmbH 2025-02-13 变更
154 细胞计数板 国械备20250036号 實用醫療器材有限公司 2025-02-13 有效
155 钢丝剪 国械备20220487号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
156 止血钳 国械备20220556号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
157 眼科手术器械 国械备20220541号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
158 口腔科手术器械 国械备20220540号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
159 显微冲洗针 国械备20220505号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
160 骨凿 国械备20220504号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
161 探针 国械备20220503号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
162 显微钩 国械备20220502号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
163 钛夹钳 国械备20220500号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
164 骨拉钩 国械备20220501号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
165 软轴牵开器 国械备20220499号 Karlmed GmbH 2025-02-12 变更
166 手术头架 国械备20170084号 Medprin Biotech GmbH 2025-02-12 变更
167 一次性使用吹嘴 国械备20250035号 QuinTron Instrument Company, Inc. 2025-02-12 有效
168 可挤压式四肢压力带 国械备20180182号 CIZETA MEDICALI S.P.A. 2025-02-11 变更
169 外科手术固定装置 国械备20170531号 MAQUET GmbH 2025-02-11 变更
170 抗原修复缓冲液 国械备20240095号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 2025-02-10 变更
171 清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate 国械备20150492号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 2025-02-10 变更
172 抗原修复缓冲液 国械备20240096号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 2025-02-10 变更
173 清洗液 国械备20240098号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 2025-02-10 变更
174 抗原修复缓冲液 BOND Epitope Retrieval Solution 2 国械备20150327号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 2025-02-10 变更
175 抗原修复缓冲液 BOND Epitope Retrieval Solution 1 国械备20150328号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 2025-02-10 变更
176 一次性使用粪便采集器 国械备20250034号 Apacor Limited 2025-02-10 有效
177 呼吸训练器 国械备20210247号 Medline Industries, LP 2025-02-10 变更
178 输氧面罩 国械备20161297号 Medline Industries, LP 2025-02-10 变更
179 抗体稀释液EnVision FLEX Antibody Diluent 国械备20161501号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. 2025-02-08 变更
180 甲酰胺进样溶剂 Hi-Di Formamide 国械备20160320号 Life Technologies Holdings Pte Ltd 2025-02-08 变更
181 显微持针镊 国械备20250033号 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH 2025-02-07 有效
182 电极植入用叉 国械备20190576号 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH 2025-02-07 变更
183 放射治疗定位装置 国械备20250032号 POLL Medical 2025-02-07 有效
184 医用透气胶布 国械备20240137号 仙峰科技實業有限公司 2025-02-06 变更
185 口腔灯 国械备20250031号 (주)덴티스 2025-02-06 有效
186 流式细胞分析用鞘液 国械备20250030号 シスメックス株式会社 2025-02-06 有效
187 异嗜性封闭试剂（补充试剂） 国械备20250029号 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 2025-02-06 有效
188 组织扩张器或乳房假体试模 国械备20170169号 Allergan 2025-02-06 无效
189 牙科骨挤压器 国械备20160357号 Nobel Biocare AB 2025-02-11 无效
190 牙用镊 国械备20160358号 Nobel Biocare AB 2025-02-11 无效
 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑