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新闻中心
连续监测血糖仪准度测试:雅培、德康、美敦力都低于自测值
在期刊《Journal of Diabetes Science and Technology》发表一篇关于市场主流CGM产品性能对比研究,FreeStyle Libre 3和Dexcom G7准确度要高于Simplera,但是三款CGM的准确度比各自公布数据都要低。
具体研究方法
24名1型糖尿病成年参与者并行佩戴每个CGM长达15天。Dexcom G7和Simplera的传感器分别在第5天和第8天进行了更换。在第2、5和15天,使用YSI 2300(YSI,静脉)、Cobas Integra(INT,静脉)和Contour Next(CNX,毛细血管)进行了三次7小时的疗程,并进行了15分钟的血糖水平比较测量。同时诱导血糖水平波动,出现短暂的高血糖和低血糖。使用各种指标评估准确性,包括平均绝对相对差异(MARD)。
具体研究结果
与YSI数据相比,FreeStyle Libre 3、Dexcom G7和Simplera的MARD分别是11.6%、12.0%和11.6%。
与INT数据相比,FreeStyle Libre 3、Dexcom G7和Simplera的MARD分别是9.5%、9.9%和13.9%,
与CNX数据相比,FreeStyle Libre 3、Dexcom G7和Simplera的MARD分别是9.7%、10.1%和16.6%。
从研究结果看,FreeStyle Libre 3和Dexcom G7在正常血糖和高血糖范围内均显示出更好的准确性,而Simplera在低血糖范围内表现更好。
结论
所有CGM产品的性能结果因比较方法而异。FreeStyle Libre 3和Dexcom G7相比于Simplera相比往往更准确。但是与之前的研究相比,所有CGM的准确性都较低。
雅培公布FreeStyle Libre 3的MARD为7.9%,德康公布Dexcom G7的MARD为8.2%,美敦力公布Simplera的MARD为10.2%。导致各家公司公布MARD准确性要好于本项研究,主要原因行业缺乏CGM准确度测试统一标准(或者指南)。这导致各家CGM企业公布数据与实测值之间存在较大差距。不过即使测试方法不同,但是FreeStyle Libre 3依旧是最准的,其次Dexcom G7。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑