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三焦点预装式人工晶状体获批上市
近日,全球第一家人工晶体制造商 Rayner 公司的 RayOne EMV 获得加拿大卫生部批准。RayOne EMV 由 Rayner 与 Graham Barrett 教授合作开发,是一款获得专利的预装式非球面人工晶状体,它利用正球面像差来独特地扩展视力,同时避免了衍射镜片可能出现的问题。
这是继 RayOne 在欧洲市场成功推出 RayOne Trifocal 衍射型三焦点人工晶状体后,推出的一款无衍射环设计人工晶状体。
研究结果显示,与爱尔康的 Vivity 相比,RayOne EMV 有着类似的中视力,光学干扰症状也比较小。如果采用0.75D或更大差距的单眼视设计设计,可能有更好的近视力表现,Ray EMV也同时具有Toric版本。
该产品在美国的价格大约为为1850美元/眼(2024年)。该公司表示,自 2020 年该晶状体在欧洲推出以来,已植入超过33.5万个 RayOne EMV IOL。
产品介绍
RayOne EMV IOL 主要用于治疗白内障等眼部疾病,它通过诱导受控的正球面像差来轻微延长焦深,从而提供比传统单焦点人工晶状体更广泛的视力范围。这种设计有助于患者在日常生活中减少对眼镜的依赖,尤其是在中近距离视力需求较高的场景中,例如阅读、使用电子设备等。
产品特点:
非衍射设计:RayOne EMV不使用光线分割技术,因此具有与标准单焦点晶状体相似的低眩光水平。
专利非球面光学设计:通过诱导受控的正球面像差,沿视轴扩散光线,从而扩展焦深。
视力范围:可提供高达1.5D的高质量视力,特别适合远距离和中距离视力。
对比敏感度:保持单焦点晶状体水平的对比敏感度。
全预装式注射器:仅需两个步骤即可准备完毕,兼容2.2mm以下切口。
对于衍射型IOL可能因成本过高或存在眩光问题而不适合的患者,RayOne EMV提供了一个经济有效的解决方案。
RayOne Galaxy人工晶体
RayOne在2024年9月推出世界上第一个采用人工智能设计的螺旋人工晶状体:RayOne Galaxy 和 Galaxy Toric(散光矫正型)。RayOne Galaxy 由 Rayner 公司与巴西的 João Lyra 博士合作开发,是人工晶状体技术的重大飞跃。
独特的光学元件:采用专利的光滑非衍射螺旋轮廓,可提供全方位的高质量视觉,最大限度地减少闪光幻觉,并做到0%的光线损失。
全方位的视觉覆盖:无论是远距离、中距离还是近距离的物体,都能清晰地看到。
传统的人工晶状体可能会因为光学特性导致患者在某些情况下经历闪光幻觉。RayOne Galaxy 的设计减少了这种现象,从而提高了患者的舒适度和视觉体验。
0%光线损失:这种人工晶状体的设计实现了光线通过率的最大化,没有光线损失,意味着更多的光线能够到达视网膜,从而提供更亮、更清晰的视觉。
逐渐拉长焦点,RayOne Galaxy 能够提供从远到近平滑的焦距过渡,这对于多焦点人工晶状体来说是一个重要的特性。
此外,Rayner 还具有可以睫状沟植入的 Sulcoflex 附加型人工晶状体系列,包括单焦点、散光、衍射型三焦点人工晶状体,为白内障术后人工晶状体眼存在较大的近视、远视、散光偏差的患者提供了一个有效的解决方案。
公司简介
Rayner 是世界上第一家人工晶状体制造商,始建于1910年。1949年,Rayner 制造了世界上第一枚人工晶状体,由眼科医生 Sir Harold Ridley 植入,标志着现代白内障手术的开始。到了 1960 年,Rayner 已经能够生产 42 种不同类型的人工晶体,在全球有超过300 个眼外科医生使用这些晶体。
Rayner 提供多种眼科产品,包括单焦点和高级人工晶状体、眼科粘弹性装置(OVDs)、眼表疾病(OSD)解决方案、SOPHI 玻璃体切割机以及专为眼科设计的数字患者结果平台 RayPRO。
Rayner 的产品在全球超过 95 个国家销售,公司在全球范围内设有区域办事处,其最先进的全球总部和制造工厂位于英国南海岸的沃辛。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑