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新闻中心
第二类体外诊断试剂何种情形下需要提交企业参考品的研究资料?
Time:2024/12/30 9:42:41 Author:admin
【问】第二类体外诊断试剂何种情形下需要提交企业参考品的研究资料?
【答】申请人提交注册资料产品技术要求和/或分析性能评估中使用样本类型包含企业参考品时,需要提供相应企业参考品的研究资料。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑