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新闻中心
吉林龙井开展第一类医疗器械经营使用环节监督检查
Time:2024/12/11 8:54:05 Author:admin
近日,吉林省龙井市市场监管局深入开展第一类医疗器械经营使用环节质量安全专项整治,进一步规范医疗器械市场秩序,防范化解医疗器械质量安全风险。
该局要求医用退热贴、医用退热凝胶、穴位压力刺激贴等第一类医疗器械经营使用单位认真对照《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规内容开展自查自纠,规范日常经营活动,切实承担主体责任,杜绝购销不符合产品技术要求的第一类医疗器械。
检查中,执法人员结合“线上清网、线下规范”,采取日常检查、飞行检查、延伸检查等方式,重点检查企业负责人是否履行进货查验义务,首次采购前是否进行资质的合法性审核,进货验收时是否对医疗器械外观、包装、使用说明书标签以及合格证明进行查看,产品是否与备案信息一致等,严查网络违法违规销售、无证经营等违法违规行为。截至目前,该局共出动执法人员172人次,检查医疗器械经营使用单位61户次,互联网巡查25户次。针对检查过程中发现的问题隐患,该局进行记录并指导企业限期整改。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑