近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批（台）产品不符合标准规定。目录如下：

抽检不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示注册人、代理人

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

不符合标准规定项目

1

医用压缩式雾化器　

东莞市健宝电子科技有限公司

东莞市健宝电子科技有限公司

CN-C-0101　

2023年09月26日
20230926
2309006003005

中位粒径　

2

医用压缩空气雾化器　

佛山市顺德区键合电子有限公司

佛山市顺德区键合电子有限公司

WHB01　

2024.04.11
W24D99OOOA

中位粒径　

3

医用压缩式雾化器　

宁波吉丽医疗器械有限公司

宁波吉丽医疗器械有限公司

403G4　

20240405
20240401
240400075

中位粒径　

4

指夹式脉搏血氧仪　

西安互邦医疗器械有限公司

河南鑫磊峰医疗器械有限公司

XLF-XY898　

20230109
CA2023010917
202301090095

信号不完整性　

5

脉搏血氧仪　

河南友倍康医疗器械有限公司

河南友倍康医疗器械有限公司

YBK303　

2023/01/12
YBK303230112
YBK30323011200121

信号不完整性　

6

脉搏血氧仪　

九州卫士（陕西）医疗科技有限公司

河南友倍康医疗器械有限公司

YBK303　

2023/01/12
YBK303230112
YBK303230112543233

信号不完整性　

7

空气压力治疗仪　

北京承康基业医用设备有限公司

元金物产株式会社/Wonjin Mulsan co.,Ltd.

DVT-7700　

2023-12
CM2X2372009

治疗压强（额定电压下）　

8

关节内窥镜　

唐山市第二医院

纳通生物科技（天津）有限公司

NT.SE 8006　

221208
1828037（序列号）

综合光效

9

金刚砂车针　

深圳德莱高医疗器械有限公司

Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH 勃兰顿+兹威灵金刚砂有限公司

5支/盒E878M.314.014　

2023-06-09
00499532

尺寸　

10

肌酐测定试剂盒（氧化酶法）　

上海捷门生物技术有限公司

上海捷门生物技术有限公司

R1:1×60mL；R2:1×20mL　

20240311
T240301A

1.线性区间；2.准确度

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑