近日，山东省药监局区域检查第二分局完成齿科类医疗器械专项检查，以实际行动保障齿科类医疗器械产品质量安全，守护公众用械安全。

　　专项检查行动中，第二分局重点对辖区内齿科类医疗器械生产企业的质量管理体系文件进行细致审查，确保其涵盖产品设计开发、生产过程控制、质量检验等各个环节且符合规范要求；深入生产车间，检查生产设备运行状态、生产环境以及人员操作规范性等，严格核查传统模式和数字化生产工艺的执行情况；逐一核对检验室的检验设备校准记录、检验方法有效性及检验记录；此外，对物料贮存场所的温湿度控制、产品分区存放及库存管理等也展开全面排查。

　　目前，第二分局已完成对辖区26家齿科类医疗器械生产企业的检查工作，检查中发现的问题已及时与企业沟通，提出整改意见并明确整改期限，要求企业切实履行主体责任，确保齿科类医疗器械产品安全有效。此外还对4家企业进行了“回头看”，确保问题整改落实到位。

　　在此基础上，第二分局将不断提升监管能力与水平，常态化开展各类医疗器械专项检查，持续排查化解齿科类医疗器械生产环节的风险隐患，强化质量监管，让公众用械更放心、更安心。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑