目前已经发布了7项UDI标准，其中包括UDI基础通用标准5项和UDI信息化标准2项。

UDI基础通用标准：

YY/T 1630—2018《医疗器械唯一标识基本要求》

YY/T 1681—2019《医疗器械唯一标识系统基础术语》

YY/T 1879—2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》

YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》

YY/T 1943—2024《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》。

UDI信息化标准：

YY/T 1752—2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》

YY/T 1753—2020《医疗器械唯一标识数据库填报指南》

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑