以人民健康为中心，聚焦未被满足的医疗健康需求，医疗机器人、生物医用材料、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等高端医疗器械和前沿创新技术升级迭代，资本市场持续注入产业活力，加之国家及各地方政府出台的一系列鼓励与支持政策，我国医疗器械产业正在步入高速发展新阶段，呈现出蓬勃的发展势头。

在2024医疗器械经济信息发布会上，作为活动主办方，国家药监局南方医药经济研究所（简称“南方所”）现场发布《2024中国医疗器械产业发展研究报告》《长三角医疗器械产业发展研究报告》《医疗器械产业创新发展研究报告》《医疗机器人产业发展研究报告》《生物医用材料产业发展研究报告》《高端医学影像设备产业发展研究报告》《人工智能医疗器械产业发展研究报告》《2024中国医疗器械进出口行业发展研究报告》《体外诊断行业发展研究报告》等多项研究成果，科学研判新时期监管政策，深刻洞察高质量发展趋势。

高质量创新发展

探索开启“质造之路”

着眼于医疗器械产品从研发、生产、流通至临床应用的全生命周期，需要加强“政、产、学、研、医”全产业链要素的紧密协同与高效整合，积极探索并实践中国医疗器械“高质量创新发展”路径，以期开启医疗器械产业发展新篇章，引领产业链条迈向更高水平。

在大会主题报告环节，南方所副所长郭昌茂作《2024中国医疗器械产业发展研究报告》指出，2024年医疗器械行业需求基本面稳定，出口的复苏有效弥补了需求缺口。保守估计，2024年生产企业营业收入相比上年稍有增长。在生产端和经营端，中国医疗器械企业数量均呈现增长趋势。2023年中国医疗器械生产企业数量为32313家，其中三类医疗器械生产企业同比上升21.5%，达到3049家；2024年上半年，医疗器械生产企业数量小幅回升至32806家，主要是由于二类生产企业数量增长较快驱动。2023年我国二、三类医疗器械经营企业数量达137.57万家，2012年—2023年医疗器械经营企业数量年均复合增长率24.62%。截至2024年上半年，二、三类器械经营企业数量已超过142万家。

本次大会，行业专家交流普遍认为，围绕高端医疗器械制造业重大发展战略，需要凝聚高水平创新人才，突破高价值前沿技术，开展产业链关键共性技术研发，推动医工交叉融合，加速制造业创新设计和快速研发先进技术发展，提供产品和装备革命性创新的支撑工艺，推动从医疗器械制造大国向医疗器械制造强国的跨越，已经成为中国医疗器械产业高质量发展的宏伟愿景。

持续深化“放管服”改革，加强科学监管与监管科学研究，加快成果转移转化，促进跨部门、多学科沟通与协同，积极参与全球产业交流和合作，这是新时期推进医疗器械产业升级的重要抓手。

南方所政策与经济研究室负责人李丹荣作《医疗器械产业创新发展研究报告》和《长三角医疗器械产业发展研究报告》两大报告，内容显示，全球医疗器械产业处于快速发展期，学科交叉融合显著，逐步成为孕育新治疗术式、诊断方法的重要动力，促进医疗器械产业原始创新。

创新引领发展

前沿技术转化加速

质量源于设计，创新引领发展。医疗器械产业转型的目标始终是创造出更加好用、更加优质的产品，创新成果落地则是实现产业升级和临床应用的关键环节。在追求前沿科学研究转化的过程中，满足临床需求的医学创新、技术创新是源头。

南方所副高级研究员袁博发布《生物医用材料产业发展研究报告》，报告表示在国内外政策环境和市场需求的推动下，国内生物医用材料产业正迎来加速发展。特别是在心血管、骨科等领域，随着老龄化社会的加剧，疾病发病率的上升和治疗技术的不断进步，医用生物材料的市场需求将更加旺盛。

南方所研究员罗智译发布《医疗机器人产业发展研究报告》表示，近年来，全球医疗机器人产业高速发展，中国手术机器人等重点产品加速突破，规模迅速扩大，国产化水平显著提升。少数领先企业已实现关键零部件的自主生产，与国际先进水平差距有所缩小，产业已正式迈入成长期。

南方所研究员林家颐发布《高端医学影像设备产业发展研究报告》，介绍医学影像产业发展情况，分析产业发展机遇与挑战，展望未来，在技术发展、政策引领等因素驱动下，医学影像设备产业将持续高质量发展。

南方所研究员罗纯发布《人工智能医疗器械产业发展研究报告》表示，人工智能医疗器械审评审批体系日益完善，推动产业快速发展，产品类型持续丰富，技术总体上处于国际领先水平。

南方所研究员刘琼发布《2024中国医疗器械进出口行业发展研究报告》认为，随着国产器械技术水平提升，部分高端产品出口增长较快，海外布局明显加速，“进口本地化”走向纵深。

南方所研究员崔天发布《体外诊断行业发展研究报告》，介绍行业发展现状、市场格局以及技术趋势，展望体外诊断产业供给、需求双侧合力实现高质量发展。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑