连日来，甘肃省临夏回族自治州市场监管局结合监管工作实际，加强对辖区内综合医院、口腔科专科诊所监督检查，持续推进药品安全巩固提升行动深入开展，进一步规范口腔诊所医疗器械使用行为，严厉打击违法违规行为，全力保障群众用械安全。

　　此次检查以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）等为重点，执法人员随机对辖区内综合医院、口腔诊所开展“体检式”监督检查：一查使用单位口腔类医疗器械购进、验收、养护、储存、使用等管理制度是否建立，是否严格按制度执行；二查口腔诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械，是否建立完整的购进验收记录并保存购进发票；三查口腔诊所使用的定制式义齿购进渠道是否合法，是否建立完整的进货查验记录、记录信息是否有效追溯，使用的设施设备是否合法有效；四查从业人员医疗器械专业知识和法律法规学习记录是否全面，专业知识是否熟知。

　　检查过程中，该局执法人员通过现场宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，指导综合医院、口腔科专科诊所健全质量管理制度，完善台账档案，进一步提高企业从业人员的法律意识、质量意识、责任意识和安全意识，从源头上减少违法违规行为发生。

　　截至目前，临夏回族自治州市场监管局共检查综合医院、口腔诊所612家次，下达责令整改通知书13份，排查、梳理、消除各类风险隐患13条，立案查处6起，罚没款1.3万元，有效震慑了违法违规行为。 

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