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新闻中心
对同一医疗设备进行多项环境试验时,是否有先后顺序之分?
Time:2024/10/29 8:51:18 Author:admin
环境试验是很多医用电气设备注册检验时必须进行的项目,这是产品稳定性研究的一项内容。通过环境试验可以验证产品在各种环境条件下的适应能力,对于试验过程中暴露的产品缺陷和故障,采取适当的整改措施,以改进产品在其预期使用环境下的适应性。那么假如同一设备需要进行多项环境试验,是否有先后顺序之分呢?
根据GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》标准要求,当对同一设备依次进行多项试验时,一般按下列顺序进行试验:
1)额定工作低温试验;
2)低温贮存试验;
3)额定工作高温试验;
4)高温贮存试验;
5)额定工作湿热试验;
6)湿热贮存试验;
7)振动试验;
8)碰撞试验;
9)运输试验。
如试验顺序有影响时,由产品标准规定。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑