Cook Medical宣布其正式在美国销售EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense，这是全球第一款用于实时监测消化出血产品。

高管评价

“PillSense 对于患者和医疗保健提供者来说都是一个游戏规则改变者。在患者层面，PillSense 是一款革命性产品，可以快速诊断，实现及时、适当的护理。它在医院层面上也是革命性的，通过加强风险分层和优化资源分配来加强患者管理.”

---John Devlin 库克医疗MedSurg部门的全球营销总监

“EnteraSense很高兴与胃肠道领域的领导者Cook Medical合作，为美国各地的患者和医院提供PillSense。PillSense胃肠道出血检测系统是一项突破性技术，可以满足长期的临床需求，与Cook Medical的创新止血产品组合具有很强的协同作用。”

---Donal Devery EnteraSense首席执行官

消化道出血（gastrointestinal bleeding）是指从食管到肛门之间的消化道出血，按照出血部位分为上（UGIB）、中（MGIB）、下（LGIB）消化道出血，其中60~70%源于上消化道。

UGIB是一个发病率很高的疾病，根据统计仅在美国就有高达110 万患者因疑似出血而前往急诊，其中三分之二患者被诊断为UGIB。同时UGIB也是一种非常危险疾病，如果不仅是治疗患者死亡率非常高。

在治疗之前，诊断是关键。目前UGIB诊断方法有胃镜、胶囊内镜、影像学、手术探查等方式。尽管这些诊断方法能够在出血后发现出血部位，但是这些方法都有一个缺点就是都是短期诊断，无法在出血之后进行长时间观察。因为UGIB患者在止血后还可能存在再次出血风险。

而EnteraSense开发胶囊PillSense能够长期待在患者体内，实时监测患者体内情况，一旦发现出血点能够及时给医生或者患者报警，让患者得到及时治疗。

由于患者庞大，Cook Medical预计UGIB实时监测市场仅在欧美就高达16亿美元，这是一个值得开发大市场。

PillSense

PillSense是一款类似于传统胶囊内镜的产品，其外形看起非常像胶囊内镜，但是其和胶囊内镜又有明确区别。最大区别PillSense能够待在患者体内3天，并能够对患者上消化道进行实时监测出血情况。

PillSense检测数据通过无线传输技术传输到外部监视器（例如电脑、手机、定制接收器等），让患者、医生实时了解。

PillSense相比传统诊断技术，其将减少患者接受不必要的手术的需要，并确保及时诊断和正确治疗。同时也将给医院和保险公司的健康经济学收益是巨大的。

PillSense使用非常简单，和服用胶囊一样吞服就行。PillSense经口进入上消化道就能实时监测上消化道出血，一旦监测到血液就能给患者、医生报警，从而实现及时治疗。

PillSense临床

EnteraSense公布一项关于PillSense临床研究，证实其临床价值。本项研究纳入126 名患者（59.5% 为男性；平均年龄为 62.4 ± 14.3 岁）。PillSense检测血液灵敏度非常高，其敏感性和特异性分别为 92.9% (P = .002) 和 90.6% (P < 0.001)。

PillSense的阳性和阴性预测值分别为74.3%和97.8%，阳性和阴性比分别为9.9和0.08。没有发生与PillSense相关的不良事件或死亡，并且所有胶囊均在随访中从患者体内排出

EnteraSense

EnteraSense是一家创新医疗器械公司，其开发PillSense，这是第一个也是唯一一个 FDA 批准的胶囊，用于快速检测活动性上消化道出血。该技术的想法是由 哈佛大学Christopher Thompson和 Marvin Ryou 发明。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑