Contego Medical宣布其独特三合一颈动脉支架---Neuroguard获FDA批准上市，该支架集成支架、球囊扩张和栓塞防护一体，能够在颈动脉血运重建过程中精简手术步骤，并且能够捕获术中的栓子，从而保护患者避免中风。

PI评价

“FDA的批准证实了临床研究的结果。创新的Neuroguard支架表现非常好，在任何类型的颈动脉血运重建中，一年中风率都是最低的，从而建立了一个新的护理标准，有意义地降低了颈动脉疾病患者手术和长期中风的风险。”

---William Gray Main Line Health

高管评价

FDA批准是Contego和患者护理向前迈出的一大步。Neuroguard通过解决微栓塞的具体威胁，同时减少手术步骤，确保患者在整个手术过程中得到最高水平的保护，从而改变了我们治疗颈动脉疾病的方式。正在进行的PERFORMANCE III试验正在评估具有下一代直接经颈动脉通路和保护系统TCAR-IEP的Neuroguard，以证明无论采用何种血管通路，都能提供先进的中风保护。”

---Ravish Sachar Contego Medical首席执行官兼创始人

颈动脉支架血管成形术（CAS）已经逐步成为治疗颈动脉狭窄的主要治疗方式，具备创伤小、操作简单、起效快、恢复快、疗效确切、可重复操作等优点。但是其也存在明显缺点是，其中术中引起狭窄部位不稳定斑块的微小栓子脱落是该类手术严重并发症，而且脱落的微小栓子可能引起“中风”脑梗塞。

目前颈动脉支架血管成形术（CAS）都会放置栓塞保护装置，但是“中风”的风险仍然是颈动脉支架血管成形术（CAS）中最大的挑战之一，特别是在扩张后的关键过程阶段。

为此在2018年Contego Medical推出一款球囊扩张和栓塞防护二合一的球囊扩张导管---Paladin，并临床应用中显示出优异临床价值。因此在Paladin基础上，Contego Medical进一步对颈动脉血运重建产品进行升级，开发出了Neuroguard。Neuroguard不仅使颈动脉血运重建变得更为安全，而且手术也变得更为精简、使得手术时间缩短。

Neuroguard临床研究（PERFORMANCE I和PERFORMANGE II IDE）都显示出高度安全性：30天和1年内无重大中风、无神经死亡和无支架血栓形成。比波科刚刚收购Silk Road的TCAR技术更低栓子引发卒中。

Neuroguard

Neuroguard采用Contego Medical独有的集成栓塞保护（IEP）技术，其最大特点是在6Fr球囊导管上集成了一个拥有40μm微孔的栓塞防护过滤器，将颈动脉支架、栓塞防护过滤器和球囊导管集成为一体。

栓塞防护过滤器是Neuroguard技术核心，其过滤器的微孔只有40μm，只有传统过滤器的1/4-1/3。而且医生能够根据患者生理解剖结构调整过滤器大小，从而改善对中风和认知障碍的保护。

另外Neuroguard能够提供两种支架---闭孔支架或者开孔支架，其中闭孔支架具有高度的适应性，显示出显著的短期和长期耐用性，没有血栓形成，没有临床驱动的靶病变血运重建，一年内的再狭窄率非常低。

Contego Medical

Contego Medical是一家创新的医疗器械公司，其提供多种外周血解决方案， 这些解决方案将复杂的案例转化为简化的手术。其集成多功能产品组合旨在改善颈动脉和外周血管疾病治疗中的患者治疗效果和手术效率。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑