新版GB9706系列标准不只关注产品本身的安全，更加关注使用者、操作者和环境的安全。对产品的基本性能和技术内容提出了更多、更高的要求，驱动行业不断提升整体创新能力，提升产品质量安全，维护人民群众用械安全。落实企业质量安全主体责任，执行法律法规和强制性标准，是医疗器械生产经营企业的基本要求。实施新版GB9706系列标准后，医疗器械生产企业面临着强化产品质量安全核心理念和引入更多风险管理措施两大重要变革。本期“一把手”谈药品安全系列视频邀请到重庆金山科技集团股份有限公司的董事长兼总裁王金山来谈谈医疗器械生产经营企业如何落实质量安全主体责任，提升质量安全管理水平。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑