总部位于纽约的医疗保健技术公司 AccurKardia 已获得 FDA 的突破性设备认证，用于使用人工智能 （AI） 评估心电图 （ECG） 数据以了解主动脉瓣狭窄 （AS） 的迹象。

据 AccurKardia 称，该软件经过数百万个 ECG 的训练，旨在提供世界上服务不足的地区，这些地区不容易获得更先进的成像模式。

AccurKardia 的联合创始人兼首席执行官 Juan C. Jimenez 表示：“我们的使命是通过将心电图转化为广泛的生物标志物来改善患者的预后并挽救生命，最初的重点是心脏病学，我们的 AS 检测技术是同类产品中首次应用于检测结构性心脏病，这种疾病长期诊断不足，死亡率高，否则可以成功治疗。不仅患者将受益于改善的结果，而且支付方也将受益于降低成本，特别是减少心力衰竭住院治疗。采用它的医院系统也可以从其心脏团队的利用率提高中受益。

“AccurKardia 最近的进展有可能在主动脉瓣狭窄的检测方面产生范式转变，早期检测和治疗可能意味着生死之别，”休斯顿德克萨斯心脏研究所心血管护理中心主席 Eduardo Hernandez 医学博士补充道。“一旦获得 FDA 批准并成功部署，这项技术就可以成为老年患者主动脉瓣狭窄的标准护理筛查工具。”

FDA 的突破性器械计划旨在帮助医疗器械比其他方式更快地通过审批流程。例如，该机构的代表直接与设备制造商合作，与设备相关的任何提交都将被优先考虑。

关于AccurKardia

AccurKardia 是一家致力于提供临床级心电图解读软件的医疗技术公司，主要向心脏监测公司提供自动化临床级心电图解读软件，从而让全球数百万患者能够享受远程心脏护理的好处。AccurKardia 结合了专有的人工智能和非人工智能技术，在云端和各个设备上提供近乎实时的心电图分析。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑