房颤是一种以快速、无序心房电活动为特征的室上性快速性心律失常，是临床最常见的心律失常之一。当心房无序且快速地跳动时，会导致心脏无法有效地泵血，致使血液瘀滞心房，形成血栓。当血栓脱落，随着血液循环流向脑部，堵住脑血管后，就会导致缺血脑卒中（中风）。除了会应付卒中外，还会引发心衰、心肌梗死、认知功能下降、痴呆、肾功能损伤等并发症。

可以说房颤是很多疾病的病原，因此需要对房颤进行及时干预，从而保证患者生命健康。目前治疗房颤技术越来越多，有经典药物疗法，也有现代医学极为推崇电生理消融。电生理消融治疗房颤效果越来越得到医生和患者认可。目前已经成为强生、波科、美敦力、雅培等巨头在心血管领域必争之地。

由于巨头和创新企业大量涌入，早就这个领域火爆，同时也在推进电生理消融技术跨越式发展。目前电生理消融能量从最初的射频、冷冻两种能量，演变到如今电脉冲、激光、超声等多样式消融技术。尽管消融技术不断在进步，但是接受电生理消融治疗房颤患者依旧不足10%，意味着超过90%患者没有得到更好治疗。

这样说明电生理消融技术需要进一步升级优化，从而让更多房颤接受电生理消融治疗，避免因为房颤而导致健康下降，甚至危害生命。

AQUAHeart是电生理领域一个创新者，其正在根据其自己对房颤独特理解开发一款与主流市场不一样的电生理消融技术---热蒸汽消融---SPA。

SPA

SPA全球是唯一一款融合蒸汽和球囊的房颤消融技术（由消融导管和热蒸汽发生器组成），其能够在短时间内对肺静脉进行消融。除了能量不一样外，SPA消融方式与美敦力的Arctic Front系列产品（或者波科的POLARx）类似，在球囊导管设计方面也借鉴美敦力和波科冷冻消融球囊导管技术。根据AQUAHeart介绍SPA消融导管是拥有完全属于自己的知识产权保护，不存在侵权风险。

SPA和Arctic Front系列产品一样都是采用双球囊设计，SPA内球囊可以容纳热蒸汽，而外球囊能够提供双重保护，避免热蒸汽与血液直接接触。从而实现安全、快速、彻底地消融肺静脉。

根据AQUAHeart 临床前研究显示：SPA消融没有观察到热凝血或消融区域附近器官损伤。整个消融过程只需六、七秒内、比竞争技术所需的时间要快，真正实现one-shot一次性完全消融。

如果SPA能实现AQUAHeart所说那样：ne-shot一次性完全消融、消融一次性6-7秒、操作简单、不造成临近脏器损伤等优势。那么SPA竞争力将非常强大，Arctic Front系列产品已经在临床上验证消融过程中吃线少（甚至零吃线）、无需三维标测。由于设计结构相似，SPA也将具有Arctic Front系列产品优势，再结合自己本身优势，其完全有能力竞争过最火热的PFA（PFA最大卖点就是严重并发症相比射频和冷冻少，更安全）。

随着后续消融技术不断发展，PFA也不一定就是电生理消融正在未来。

AQUAHeart

AQUAHeart是一家美国的创新医疗器械公司，其由连续创业者、前 Majo Clinic 教授Virender K Sharma博士创立。其正在开发了一种突破性的、颠覆性的心脏消融导管应用，用于治疗以下疾病：心房颤动。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑