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新闻中心
器审中心发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则
Time:2024/10/1 7:15:16 Author:admin
9月29日,国家药监局器审中心网站发布《关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告》,全文如下。
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告
(2024年第24号)
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.金属缆线缆索系统注册审查指导原则.docx
2.椎板固定板系统注册审查指导原则.docx
3.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版).docx
4.椎间融合器注册审查指导原则(2024年修订版).doc
5.牙胶尖注册审查指导原则.docx
6.牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版).docx
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年8月22日
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






