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新闻中心
山东省药监局第五分局召开贴敷类医疗器械生产环节风险会商
Time:2024/9/25 9:12:59 Author:admin
9月19日,山东省药监局区域检查第五分局(以下简称第五分局)在枣庄市组织召开辖区贴敷类企业风险会商,梳理贴敷类医疗器械生产企业存在的安全风险,分析研判面临形势,提出风险防控建议。
会商中,第五分局通报了今年在对贴敷类医疗器械生产企业各类检查中发现的缺陷、上年度全省监督检查发现问题和近年抽检情况,深入分析贴敷类企业相关产品存在风险的根源,针对业内企业违法添加化学药物成分的案例进行了警示教育。6家贴敷类医疗器械生产企业从产品研发、原材料采购、生产、检验和质量管理体系五个方面作了交流发言,汇报了各自企业排查的风险问题以及相应的处置办法。参会企业共提出20余条风险问题。
会商后,第五分局将进一步强化风险管控和结果运用,建立健全风险预警、风险会商、风险防控、精准监管工作机制,督促企业高质量落实主体责任,全面增强企业风险管理能力。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






