2024年9月20日，恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这一里程碑事件不仅昭示着国产医疗器械在高端血管缝合领域的重大突破，更彰显了恒瑞医疗在医疗创新征途上的又一璀璨成就。

Tyknot®血管缝合系统适用于接受诊断或介入导管插入术的患者，在术后缝合股总动脉穿刺部位，为介入手术的血管缝合提供了革新性的解决方案。相较于现有产品，Tyknot®血管缝合系统在维持当前学习曲线、不增加术者额外学习成本的基础上，以其卓越的性能和人性化设计，为医疗专业人员提供了前所未有的操作便利性和血管缝合新选择。

恒瑞医疗生产的Tyknot®️血管缝合系统，核心零部件实现100%自主研发、自主生产，在导丝口标记、尖端导向、深度标记方面，均较当前国内外产品而言优势明显；全面自主研发导向也使得钢针性能、修线性能较传统产品提升38.3%，大幅提升临床有效性、安全性和易用性，在保障止血成功率的前提下，未来有望在卫生经济学领域取得更为显著的突破。

Tyknot®血管缝合系统（SPD-100）

据新思界产业研究中心发布的《2021-2026年大口径血管闭合器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2020年我国大口径血管闭合器需求量为4.71万套，市场规模达到4.28亿元。预计到2030年，血管闭合手术数量将增至378.21万台，显示出巨大的市场潜力和未来国产替代空间。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑