SynCardia Systems在《Artificial Organs》期刊上发表一项持续二十年关于全人工心脏SynCardia的临床研究数据。

本项研究是一项回顾性研究，研究分析了从2001年到2021年在Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia和German Heart Centre Munich两家中心接受SynCardia治疗的196名心衰患者（中位年龄为55岁，其中88%为男性；疾病包括心肌病（43.9%）、急性心肌梗死（26.5%）和心脏切除术后心力衰竭（15.5%）。研究评估了SynCardia支持期间的生存率和全因死亡率，包括心脏移植后的生存率。

具体研究数据

1个月、6个月和12个月的生存率分别为72%、41%和34%。

44.4%的患者需要术后再进行切开术；

39.3%的患者出现神经系统事件；

24.6%的患者出现胃肠道出血；

总体而言，64.8%的患者在接受支持时死亡，主要是由于多器官衰竭（55.9%）。年龄较大、胆红素水平较高、心脏切除术后和特定的潜在诊断等因素是TAH支持期间死亡率的独立预测因素。

从积极的方面来看，35.2%的患者成功接受了心脏移植，移植后1年、5年和10年的存活率分别为65%、58%和51%。

作者认为： SynCardia为危重心衰患者，特别是那些可以成功过渡到心脏移植的患者提供了可行的临时解决方案。

SynCardia

SynCardia是一种由气动驱动具有脉动功能的全人工心脏，用于在终末期双心室心力衰竭的情况下临时替代患者自体心室和四个瓣膜。

Syncardia的全人工心脏由两个心室、四个瓣膜组成，其中两个心室通过尼龙拉带连接在一起，外科医生可以根据患者的解剖结构将心室放置在胸部，而四个瓣膜则控制着血流进入和流出心室的方向。

Syncardia工作原理：Syncardia采用气动驱动。体外的气动泵能够产生空气和真空脉冲，对每个心室内的隔膜进行充气和放气，以推动血液进出心室。此外，Syncardia作为一个固定速率的设备，在设置好脉动频率后，就能保持血液泵送 不变。当患者处于运动状态时，他的身体会自动将更多的血液流到人工心脏，而人工心脏会相应地将增加的血液回流到身体。

为了隔绝空气，Syncardia心衰内层采用多层柔性聚氨酯膜，聚氨酯膜能够将血液和空气分隔开。氨酯膜具有高度的抗疲劳性和强度，可以避免患者对植入物产生排异反应。

SynCardia有两种规格可供选择：70cc和50cc。 70cc的最大每搏输出量为70mL，能够产生高达9.5L/min的血液出量。50cc的最大每搏输出量为50mL，能够产生高达7.5L/min的流量。

为了满足患者个性化需求，Syncardia提供两款体外驱动器（Companion 2 Driver 和Freedom Driver）。Freedom Driver允许患者随身携带。

SynCardia Systems

SynCardia Systems是一家位于美国的创新医疗器械公司，其是生成全人工心脏SynCardia是唯一获FDA批准全人工心脏。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑